SIMVASTATINA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SIMVASTATINA

제공처:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC 코드:

C10AA01

INN (국제 이름):

SIMVASTATIN

복용량:

40 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

구성:

SIMVASTATINA 40 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Simvastatina

제품 요약:

SIMVASTATINA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 21/11/2014 - SIMVASTATINA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 21/11/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SIMVASTATINA COMBIX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted,
ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Combix 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Simvastatina
Combix
40
mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Simvastatina Combix 40 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Combix 40 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA COMBIX 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Simvastatina Combix 40 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como
inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa
que actúan
reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la
sangre.
Simvastatina Combix 40 mg está indicado en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia
primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o
el ejercicio no han
reducido el colesterol.
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia
familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para
reducir el colesterol.
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes
con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o
normales, junto con
otros tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTA

제품 특성 요약

1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Combix 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
simvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
simvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipientes:
Simvastatina Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lactosa anhidra…….61,45 mg
Simvastatina Combix 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lactosa anhidra…….122,9 mg
Simvastatina Combix 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lactosa anhidra…….245,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento
de
la
hipercolesterolemia
primaria
o
dislipidemia
mixta,
como
tratamiento
complementario
a
la
dieta,
cuando
la
respuesta
a
la
dieta
y
a
otros
tratamientos
no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a
la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL)
o si tales tratamientos no
son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados,
como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos cardioprotectores (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2
Posología
El intervalo de dosis es de 5 - 80 mg/día, administrado oralmente en
una dosis única por la
noche. Los ajustes de dosis, si son necesarios, deberán realizarse a
intervalos de no menos de 4
seman