국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C10AA01
Simvastatinum
10 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990860210, Rp; 84 tabl., 5909990651375, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIMGAL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMGAL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMGAL, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum_ LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Simgal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simgal 3. Jak stosować lek Simgal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Simgal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIMGAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Simgal jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Simgal zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Simgal należy do grupy leków zwanych statynami. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL. Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ może odkładać się na ścianach naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki miażdżycowe mogą spowodować zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub zahamowany zostaje dopływ krwi do ważnych narządów, 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simgal, 10 mg, tabletki powlekane Simgal, 20 mg, tabletki powlekane Simgal, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny. Substancje pomocnicze biologicznie czynne: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Simgal, 10 mg: jasnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, o gładkiej powierzchni bez oznaczeń punktowych. Simgal, 20 mg: różowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, z bruzdą przepoławiającą po jednej stronie. Simgal, 40 mg: ciemnoróżowa tabletka powlekana, o kształcie soczewki, z bruzdą przepoławiającą po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie hipercholesterolemii z wysokimi stężeniami frakcji LDL cholesterolu z zachowaniem diety, gdy sama dieta i inne sposoby leczenia niefarmakologicznego okazały się niewystarczające. Leczenie hipercholesterolemii u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy zaliczają się do grupy wysokiego ryzyka zgonu z powodu zawału serca, z zachowaniem diety i innych niefarmakologicznych środków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pacjent powinien stosować standardową niskocholesterolową dietę, którą należy kontynuować podczas leczenia produktem leczniczym Simgal. Symwastatynę należy przyjmować doustnie, raz na dobę, wieczorem, z posiłkiem lub bez. Zakres dawkowania to 5 – 80 mg/dobę podawane doustnie w pojedynczej dawce wieczorem. Jeśli to konieczne dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni, do maksymalnie 80 mg podawanych raz na dobę. Dawka 80 mg raz na dobę jest zalecana tylko pacjentom z ostrą hipercholesterolemią i dużym ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, którzy nie osiągnęli celu terapeutycznego stosując niższe dawki oraz, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potenc 전체 문서 읽기