국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALVERINA, ASSOCIAZIONI
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
A03AX58
ALVERINA, ASSOCIAZIONI
M
ALVERINA, ASSOCIAZIONI
048140014 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048140040 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/Al - Autorizzato; 048140038 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/Al - Autorizzato; 048140026 - 60 MG/300 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/Al - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Foglio illustrativo: informazioni per il paziente SimAlvia 60 mg/300 mg, capsule molli Alverina citrato / Simeticone Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è SimAlvia capsule molli e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SimAlvia, capsule molli 3. Come prendere SimAlvia, capsule molli 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SimAlvia, capsule molli 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è SimAlvia, capsule molli e a cosa serve SimAlvia, capsule molli contiene due principi attivi: • Alverina citrato che appartiene ad una classe di farmaci chiamati antispastici muscolo tropici • Simeticone che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antimeteorici. Questo medicinale riduce le contrazioni muscolari dell'intestino e la flatulenza (gas). È usato per alleviare il dolore associato alle contrazioni (spasmi) dell'intestino e al gonfiore. Questo medicinale è solo per adulti. 2. Cosa deve sapere prima di prendere SimAlvia capsule molli Non prenda SimAlvia, 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SimAlvia 60 mg/300 mg, capsule molli. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle contiene 60 mg di alverina citrato e 300 mg di simeticone. Eccipiente con effetti noti: lecitina di soia (tracce). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule molli. Capsula molle ovale, dimensione 6, bianca opaca lucida, che contiene una sospensione densa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Sollievo dal dolore addominale nella sindrome dell'intestino irritabile. SimAlvia, capsule molli è indicato solo negli adulti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia di SimAlvia, capsule molli nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Modo di somministrazione Per somministrazione orale. Adulti (inclusi gli anziani) 1 capsula molle due o tre volte al giorno all’inizio dei pasti. 4.3 Controindicazioni Ileo paralitico. Blocco intestinale. Uso in gravidanza e allattamento. Storia di reazione allergica o intolleranza all'alverina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilità alle arachidi o alla soia. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Altre cause di patologia gastrointestinale devono essere escluse e i pazienti che non migliorano dopo 2 settimane di trattamento devono essere riesaminati dal medico. Funzionalità epatica: In pazienti in trattamento con alverina/simeticone sono stati riportati aumenti di ALT (alanina aminotransferasi) e AST (aspartato aminotransferasi) maggi 전체 문서 읽기