국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Silodosin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
4 mg
Hartkapsel
Silodosin (32499) 4 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-04-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Silodos in Heumann 4 mg Hartkap s eln Silodos in Heumann 8 mg Hartkap s eln _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Silodosin Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silodosin Heumann beachten? 3. Wie ist Silodosin Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silodosin Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILODOSIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? WAS IST SILODOSIN HEUMANN? Silodosin Heumann gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha 1A -Adrenorezeptorblocker. Silodosin Heumann wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden. WOFÜR WIRD SILODOSIN HEUMANN ANGEWENDET? Silodosin Heumann wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel: - Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung - Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung - häufigerer 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels SILODOSIN HEUMANN 4 MG HARTKAPSELN SILODOSIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN 2. Qualitative und quantitative Zus am mens etzung SILODOSIN HEUMANN 4 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 4 mg Silodosin. SILODOSIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 8 mg Silodosin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Da rre ic h u n g s fo rm Hartkapsel SILODOSIN HEUMANN 4 MG HARTKAPSELN Kapseln der Größe 3 mit weiß-opakem Oberteil und weiß-opakem Unterteil, in gelber Tinte bedruckt mit „1507“ auf dem Oberteil und „4 mg“ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis fast-weißem Pulver. SILODOSIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN Kapseln der Größe 0 mit weiß-opakem Oberteil und weiß-opakem Unterteil, in grüner Tinte bedruckt mit „1508“ auf dem Oberteil und „8 mg“ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis fast-weißem Pulver. 4. Klinis ch e Angaben 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Anzeichen und Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei erwachsenen Männern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel Silodosin Heumann 8 mg täglich. Für besondere Patientengruppen wird eine Kapsel Silodosin Heumann 4 mg täglich empfohlen (siehe unten). Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Eingeschränkte Nierenfunktion 2 Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Cl Kr ≥ 50 bis ≤ 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Cl Kr ≥ 30 bis < 50 ml/min) wird eine Anfangsdosis von 4 mg einmal täglich empfohlen. Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden, abhängig vom Ansprechen des einzelnen Patienten. Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Cl Kr < 30 ml/min) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit leichter 전체 문서 읽기