Sildenafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SILDENAFIL CITRAT

제공처:

1A Pharma GmbH

ATC 코드:

G04BE03

INN (국제 이름):

SILDENAFIL CITRATE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2017-01-04

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL 1A PHARMA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sildenafil
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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möchten
Sie
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenafil 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Sildenafil 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenafil 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAFIL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil 1A Pharma enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die man als Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Hemmer bezeichnet.
Sildenafil 1A Pharma vermindert den Blutdruck in den Lungengefäßen,
indem es diese
Blutgefäße erweitert.
Sildenafil 1A Pharma wird zur Behandlung von hohem Blutdruck in den
Blutgefäßen der
Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern
und Jugendlichen
im Alter von 1 bis 17 Jahren angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL 1A PHARMA BEACHTEN?
SILDENAFIL 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie Arzneimitt

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil 1A Pharma 20 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 20 mg
Sildenafil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser 7,1 mm) mit
einseitiger Prägung „20“ .
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonaler arterieller
Hypertonie (PAH) der
WHO-Funktionsklassen II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit. Die
Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden bei primärer PAH und bei
pulmonaler Hypertonie
in Verbindung mit einer Bindegewebskrankheit.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren
mit pulmonaler
arterieller Hypertonie. Die Wirksamkeit konnte anhand der Verbesserung
der körperlichen
Belastbarkeit oder der pulmonalen Hämodynamik nachgewiesen werden bei
primärer PAH
und bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit angeborenen
Herzerkrankungen (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung darf nur durch einen Arzt eingeleitet und überwacht
werden, der Erfahrung
mit der Behandlung von PAH hat. Im Falle einer klinischen
Verschlechterung trotz einer
Behandlung mit Sildenafil müssen andere Formen der Behandlung in
Erwägung gezogen
werden.
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg dreimal täglich. Der Arzt
muss den Patienten, der
eine Einnahme von Sildenafil vergessen hat, anhalten, so bald wie
möglich eine Dosis
einzunehmen und dann mit der normalen Dosierung fortzufahren. Zum
Ausgleichen einer
vergessenen Einnahme dürfen die Patienten keine doppelte Dosis
einnehmen.
_Kinder und Jugendliche (1 bis 17 Jahre)_
2
Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr bis 17 Jahren
beträgt die empfohlene
Dosierung bei einem Körpergewicht ≤ 20 kg 10 mg dreimal