SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SEVOFLURANO

제공처:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

ATC 코드:

N01AB08

INN (International Name):

SEVOFLURANO

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

구성:

SEVOFLURANO 1 ml

관리 경로:

VÍA INHALATORIA

패키지 단위:

1 frasco de 250 ml;

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Sevoflurano

제품 요약:

SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG, 1 frasco de 250 ml - 108395008 - 333892001 - 75121000140104; SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 05/12/2012 Comercializado - SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR EFG,1 frasco de 250 ml (vidrio tipo III) Autorizado 03/06/2016 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-12-05

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEVOFLURANO PIRAMAL 100% LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR EFG
Sevoflurano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sevoflurano Piramal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Sevoflurano Piramal
3.
Cómo usar Sevoflurano Piramal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sevoflurano Piramal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEVOFLURANO PIRAMAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Sevoflurano Piramal es sevoflurano, un
anestésico general usado en operaciones
quirúrgicas y otros procedimientos.
Se trata de un anestésico inhalado que se le administra en forma de
vapor para respirar, el cual hace que
caiga en un sueño profundo (inducción de la anestesia). También
mantiene un profundo sueño durante el
cual puede someterse a la cirugía (mantenimiento de la anestesia).
Debe hablar con un médico, si no se
siente mejor o si se siente peor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEVOFLURANO PIRAMAL
El sevoflurano debe ser administrado solamente por un profesional
sanitario debidamente preparado en la
administración de la anestesia general por un anestesista o bajo la
supervisión de este.
NO USE SEVOFLURANO PIRAMAL
-
si le han dicho previamente que no debe recibir anestesia general.
-
si es alérgico (hipersensible) al sevoflurano o a cualquier
anestésico similar.
-
si usted o alguien de su familia son susceptibles a una afección
conocida como hipertermia maligna
(aumento rápido de la temperatura del cuerpo) durante la anestesia.
-
si ha reaccionado mal despué

제품 특성 요약

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sevoflurano Piramal 100 % líquido para inhalación del vapor EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sevoflurano 100 %.
Excipiente con efecto conocido: ninguno.
El producto terminado está compuesto solo por el principio activo
(ver sección 6.1).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
Líquido transparente, incoloro y volátil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y
pacientes pediátricos de todas las edades,
incluidos neonatos a término (ver sección 4.2 para más detalles
según la edad).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La premedicación se debe seleccionar de acuerdo con las necesidades
individuales del paciente y a criterio
del anestesista.
ANESTESIA QUIRÚRGICA:
Sevoflurano
se
debe
administrar
mediante
un
vaporizador
especialmente
calibrado
para
usar
con
Sevoflurano Piramal, de forma que la concentración liberada se pueda
controlar con exactitud.
Los valores de la CAM (concentración alveolar mínima) de Sevoflurano
descienden con la edad y con la
incorporación de protóxido de nitrógeno. La tabla siguiente indica
los valores medios de la CAM para
diferentes grupos de edad.
Tabla 1. Valores de la CAM para adultos y pacientes pediátricos
según la edad
Edad del paciente (años)
Sevoflurano 100 %
líquido para inhalación
del vapor en oxígeno
Sevoflurano 100 %
líquido para inhalación
del vapor en 65 %
N
2
O/35 % O
2
*
0- 1 meses*
3,3 %
2,0 %**
1-< 6 meses
3,0 %
6 meses-< 3 años
2,8 %
3–12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
* Neonatos a término. No se han determinado los valores de CAM en
niños prematuros.
2 de 17
** En pacientes pediátricos de 1–< 3 años se utilizó 60 % N
2
O/40 % O
2
.
INDUCCIÓN DE LA ANESTESIA
La dosis debe individualizarse y valorar los efectos deseados de
acuerdo con la edad del paciente y su
estado clínico. Puede administrarse un barbitúrico de acción corta
u otros fármaco