국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralinum
+pharma arzneimittel GmbH
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663040; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663033; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663057
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SERTRANORM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SERTRANORM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sertralinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sertranorm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sertranorm 3. Jak stosować lek Sertranorm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sertranorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SERTRANORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest sertralina. Sertralina należy do grupy leków przeciwdepresyjnych (również nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, ang. SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. LEK SERTRANORM STOSOWANY JEST W LECZENIU • depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych) • zespołu lęku społecznego (u dorosłych) • zespołu lęku pourazowego (ang. PTSD) (u dorosłych) • lęku napadowego (u dorosłych) • zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat) Depresja jest chorobą, której towarzyszy poczucie smutku, trudności ze spaniem lub mniejsza niż zazwyczaj radość z życia. ZO-K i lęk napadowy są chorobami związanymi z lękiem, z towarzyszącymi objawami odczuwania ciągłego niepoko 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sertranorm, 50 mg, tabletki powlekane Sertranorm, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Sertranorm, 50 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku) _._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 79,65 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej. _Sertranorm, 100 mg, tabletki powlekane_ Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny (w postaci chlorowodorku) _. _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 159,3 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce powlekanej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _Sertranorm, 50 mg, tabletki powlekane_ Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o wymiarach 10 mm x 5 mm, z nacięciem po jednej stronie i nadrukiem "L" na drugiej stronie. _Sertranorm, 100 mg, tabletki powlekane_ Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy 10 mm, z nacięciem po jednej stronie i nadrukiem "C" na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: • epizodów dużej depresji; zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji • lęku napadowego z towarzyszącą agorafobią lub bez agorafobii • zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 6-17 lat • zespołu lęku społecznego _ _ • zespołu lęku pourazowego, tzw. _post-traumatic stress disorder _ (PTSD) _ _ 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Początek leczenia _ _Depresja i ZO-K _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _ _ _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po upływie tygodnia dawka powinna być zwiększona do 50 mg na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakt 전체 문서 읽기