SERTRALINA SUN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SERTRALINA HIDROCLORURO

제공처:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC 코드:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

복용량:

100 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Sertralina

제품 요약:

SERTRALINA RANBAXY 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 14/04/2004 Comercializado - SERTRALINA RANBAXY 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 14/04/2004 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2004-04-14

환자 정보 전단

1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sertralina Sun y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Sun 100 mg
comprimidos.
3.
Cómo tomar Sertralina Sun
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Sertralina Sun
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Sun contiene sertralina como principio activo. Sertralina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones).
El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de u

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Sun 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Sun 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Sun 50 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido contiene 50 mg de sertralina
(equivalentes a 55.96 mg de sertralina hidrocloruro).
Sertralina Sun 100 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido contiene 100 mg de
sertralina (equivalentes a 111.92 mg de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos y
ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la dosis. Los
cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a intervalos
de al menos una semana y hasta un
máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de
sertralina es de 24