Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Sertralinhydrochlorid

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

N06AB06

INN (국제 이름):

Sertraline hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Sertralinhydrochlorid (22354) 55,95 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2004-12-01

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Sertralin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SERTRALIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Sandoz enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe
der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese
Arzneimittel werden
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN SANDOZ KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON

Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen)

sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)

posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)

Panikstörung (bei Erwachsenen)

Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6
bis 17 Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit,
Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sin

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten
Sertralin Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält bis zu 0,79 mg (0,034 mmol) Natrium.
_Sertralin Sandoz 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin als (Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält bis zu 1,58 mg (0,069 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin Sandoz 50 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille und dem Code SE|50
auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin Sandoz 100 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille und dem Code SE|100
auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:

Episoden einer Major Depression

Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression

Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6-17
Jahren

soziale Angststörung

posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
INITIALE BEHANDLUNG
Depression und Zwangsstörung
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen
werden.
Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach 1
Woche auf 1-mal
täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte
sich die Inzidenz
der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der
frühen
Behandlungsphase auftreten.
TITRATION
Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS
Bei Pati