SERTAGEN 50 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

szertralin

제공처:

Viatris Ltd.

ATC 코드:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline

패키지 단위:

30x 60x

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10034 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10034 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: STIMULOTON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-07885; ZOLOFT 50 mg filmtabletta - OGYI-T-04342; ASENTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09212; SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10177; SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10321; SERTADEPI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10350; SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09374; SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22988; SERTRALINE SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23116

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2005-02-03

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERTAGEN 50 MG FILMTABLETTA
szertralin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sertagen 50 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sertagen 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sertagen 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sertagen 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERTAGEN 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sertagen hatóanyaga a szertralin. A szertralin egyike az
úgynevezett szelektív szerotonin
újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a
depresszió és/vagy a szorongásos betegségek
kezelésére használatosak.
A SERTAGEN A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:

depresszió és depresszió kiújulásának megelőzése
(felnőtteknél);

szociális szorongásos zavar (felnőtteknél);

trauma (megrázó esemény) utáni stressz zavar (felnőtteknél);

pánikbetegség (felnőtteknél);

kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6-17 éves gyermekeknél
és serdülőknél).
A depresszió orvosi kezelést

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sertagen 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg szertralint tartalmaz (szertralin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletták egyik
oldalukon bemetszéssel és „ST ”és „50”
jelzéssel ellátva a bemetszés két oldalán, másik oldalukon
„G” jelzéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
-
major depressziós epizódok. Major depressziós epizódok
kiújulásának megelőzése;
-
agorafóbiával járó vagy a nélkül jelentkező pánikbetegség;
-
kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar – OCD)
felnőtteknél, valamint 6-17 éves
gyermekgyógyászati betegeknél;
-
szociális szorongás zavar (SAD);
-
poszttraumás stressz zavar (PTSD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés
kezdete
_Depresszió és kényszerbetegség:_
A szertralin-kezelést napi 50 mg-mal kell kezdeni.
_Pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar és szociális
szorongás zavar_:
A kezelést napi 25 mg-mal kell kezdeni. Egy hét után a dózist napi
egyszer 50 mg-ra kell emelni. Ezen
adagolási módról kimutatták, hogy csökkenti a pánikbetegségre
jellemző, a kezelés kezdetén fellépő
mellékhatások előfordulási gyakoriságát.
A dózis beállítása
_Depresszió, OCD, pánikbetegség, szociális szorongás zavar és
PTSD_
Az 50 mg-os dózisra nem reagáló betegeknél használhat a dózis
emelése. A dózist 50 mg-onként lehet
növelni legalább 1 hetes intervallumonként, maximum 200 mg/nap
adagig. A szertralin 24 órás
eliminációs felezési ideje miatt a dózist heti egy alkalomnál
gyakrabban nem szabad módosítani. A
terápiás hatás kialakulása már 7 napon belül észlelhető.
Rendszerint azonban hosszabb időre van
szükség a terápiás hatás kialakulásáig, különösen