SEROQUEL 25mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

FUMARATO DE QUETIAPINA;

제공처:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

FUMARATE QUETIAPINE;

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de carton x 30, 60, 90 comprimidos recubiertos en blíster de aluminio/PVC color blanco.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

치료 그룹:

Quetiapina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con 30, 60 y 90 comprimidos recubiertos en envase blíster PVC blanco - Aluminio plateado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-11-03

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
SEROQUEL 25 MG & SEROQUEL 100 MG
(QUETIAPINA)
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seroquel 25 mg Comprimido recubierto
Seroquel 100 mg Comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Seroquel 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Seroquel 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina)
Excipiente con efecto conocido:
Seroquel 25 mg contiene 18 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Seroquel 100 mg contiene 20 mg de lactosa (anhidra) por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Seroquel está indicado para:
•
El tratamiento de la esquizofrenia.
•
El tratamiento del trastorno bipolar:
o
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves
en el
trastorno bipolar
o
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
o
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o
depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al
tratamiento
con quetiapina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación.
Por tanto, se debe asegurar
que
los
pacientes
reciban
una
clara
información
sobre
la
dosificación
adecuada
para
su
enfermedad.
Seroquel se puede administrar con o sin alimentos.
_Adultos_
_Para el tratamiento de la esquizofrenia_
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Seroquel se debe administrar
dos veces al día. La dosis
diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg
(Día 1), 100 mg (Día 2),
3/27
200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). A partir del cuarto día, la dosis
se ajustará a la dosis efectiva
habitual de 300 a 450 mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y
tolerabilidad de cada
paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de 150 a 750
mg/día.
_Para el tra