Seretide Diskus

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

제공처:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC 코드:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

복용량:

50 µg/100 µg/dozėje; 50 µg/500 µg/dozėje; 50 µg/250 µg/dozėje

약제 형태:

dozuoti įkvepiamieji milteliai

관리 경로:

įkvėpti

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Salmeterol and fluticasone

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

1999-06-04

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SERETIDE DISKUS 50/100 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
SERETIDE DISKUS 50/250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
SERETIDE DISKUS 50/500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
Salmeterolis, flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Seretide Diskus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Seretide Diskus
3.
Kaip vartoti Seretide Diskus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Seretide Diskus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SERETIDE DISKUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Seretide Diskus sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos –
salmeterolis ir flutikazono propionatas.

Salmeterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų
plečiamaisiais vaistais,
grupei. Bronchų plečiamieji vaistai padeda kvėpavimo takams
išlikti atviriems. Taip oras
lengviau į juos patenka ir išeina. Poveikis trunka mažiausiai 12
valandų.

Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidais, grupei. Šie vaistai mažina
kvėpavimo takų pabrinkimą ir sudirginimą.
Gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, kad gydytų kvėpavimo
sutrikimus, tokius kaip:

astma;

lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL). Seretide Diskus,
vartojamas 50/500 mikrogramų
dozėmis, sumažina ūmių LOPL simptomų skaičių.
Jūs turite vartoti Seretide Diskus kiekvieną dieną taip, kaip
nur

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Seretide Diskus 50/100 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji
milteliai
Seretide Diskus 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji
milteliai
Seretide Diskus 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje įkvepiamųjų miltelių dozėje yra 50 mikrogramų
salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 100, 250
arba 500 mikrogramų flutikazono propionato.
Kiekvieną kartą įkvėpus, įkvepiama 47 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir
92 mikrogramų, 231 mikrogramų arba 460 mikrogramų flutikazono
propionato dozė (dozė, kuri
išsiskiria per kandiklį).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(iki 12,5 mg vienoje dozėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Įkvepiamieji milteliai yra baltos ar balkšvos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Seretide vartojamas astmai reguliariai gydyti, kai reikia kartu
vartoti ilgai veikiančių β
2
agonistų ir
įkvepiamųjų kortikosteroidų. Jis tinka:
-
pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus
įkvepiami trumpai veikiantieji β
2
agonistai nepakankamai veiksmingi;
arba
-
pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir ilgai veikiantys
β
2
agonistai yra
pakankamai veiksmingi.
_Pastaba_. Seretide 50/100 mikrogramų dozė suaugusiems žmonėms ir
vaikams, sergantiems sunkia
astma, yra nepakankama.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Seretide vartojamas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomams
gydyti, jei paciento FEV
1
(forsuotai iškvepiamas tūris per 1 s) yra mažesnis negu 60 %
normalaus (prieš bronchodilatatoriaus
pavartojimą), o paūmėjimai kartojasi, nepaisant reguliaraus
bronchodilatatorių vartojimo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientus reikia įspėti, kad didžiausiam poveikiui gauti Seretide
Diskus vartot