Septabene Munnholsúði, lausn 1,5 mg/ml+5 mg/ml

국가: 아이슬란드

언어: 아이슬란드어

출처: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

유효 성분:

Benzydaminum hýdróklóríð; Cetylpyridinii chloridum

제공처:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC 코드:

R02AX03

INN (International Name):

benzydamine

복용량:

1,5 mg/ml+5 mg/ml

약제 형태:

Munnholsúði, lausn

처방전 유형:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

제품 요약:

515888 Úðaílát HDPE

승인 상태:

Markaðsleyfi útgefið

승인 날짜:

2021-06-21

환자 정보 전단

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SEPTABENE 1,5 MG/ML + 5 MG/ML MUNNHOLSÚÐI, LAUSN
benzydaminehydrochloride/cetylpyridiniumchloride
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Septabene munnholsúða og við hverju hann er
notaður
2.
Áður en byrjað er að nota Septabene munnholsúða
3.
Hvernig nota á Septabene munnholsúða
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Septabene munnholsúða
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEPTABENE MUNNHOLSÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER
NOTAÐUR
Septabene munnholsúði er bólgueyðandi, verkjastillandi og
sótthreinsandi lyf til staðbundinnar
notkunar í munnholi. Munnholsúðinn sótthreinsar munn og háls og
dregur úr ummerkjum bólgu í
hálsi, svo sem verk, roða, þrota, hita og skertri virkni.
Septabene munnholsúði er notaður handa fullorðnum, unglingum og
börnum eldri en 6 ára, til
staðbundinnar og stuttrar bólgueyðandi, verkjastillandi og
sótthreinsandi meðferðar:
-
við ertingu í hálsi, munni og tannholdi og
-
fyrir og eftir tanndrátt.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEPTABENE MUNNHOLSÚÐA
EKKI MÁ NOTA SEPTABENE MUNNHOLSÚÐA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir benzydaminehydrochloride,
cetylpyridiniumchloride eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsin

제품 특성 요약

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Septabene 1,5 mg/ml + 5 mg/ml munnholsúði, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af munnholsúða, lausn inniheldur 1,5 mg af
benzydaminehydrochloride og 5 mg af
cetylpyridiniumchloride.
Einn úðaskammtur inniheldur 0,1 ml af munnholsúða, lausn, sem
inniheldur 0,15 mg af
benzydaminehydrochloride og 0,5 mg af cetylpyridiniumchloride.
Hjálparefni með þekkta verkun
-
etanól: 267,60 mg/ml (26,76 mg/úðaskammt)
-
makrógólglýserólhydroxýsterat: 2,5 mg/ml (0,25 mg/ úðaskammt)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Munnholsúði, lausn (munnholsúði)
Tær, litlaus eða gulleitur vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Septabene munnholsúði er ætlaður fullorðnum, unglingum og börnum
eldri en 6 ára, til staðbundinnar
og stuttrar bólgueyðandi, verkjastillandi og sótthreinsandi
meðferðar við ertingu í hálsi, munni og
tannholdi og fyrir og eftir tanndrátt.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
FULLORÐNIR
: Fyrir stakan skammt á að þrýsta einu sinni eða tvisvar á
úðadæluna. Þetta má endurtaka á
2 klst. fresti, 3-5 sinnum á dag.
Til að lyfið verki sem best er ekki ráðlagt að nota það strax
fyrir eða eftir tannburstun.
Ekki á að nota stærri skammta en tilgreindir eru.
Nota má Septabene munnholsúða í allt að 7 daga.
Aldraðir sjúklingar
Ráðlagður skammtur er sá sami og fyrir fullorðna.
_Börn _
UNGLINGAR ELDRI EN 12 ÁRA:
Fyrir stakan skammt á að þrýsta einu sinni eða tvisvar á
úðadæluna. Þetta
má endurtaka á 2 klst. fresti, 3-5 sinnum á dag.
2
BÖRN Á ALDRINUM 6 TIL 12 ÁRA:
Fyrir stakan skammt á að þrýsta einu sinni á úðadæluna. Þetta
má
endurtaka á 2 klst. fresti, 3-5 sinnum á dag. Fullorðinn þarf að
fylgjast með notkun munnholsúðans hjá
börnum á aldrinum 6 til 12 ára.
Börn yngri en 6 ára mega ekki nota Septabene munnholsúða (sjá
kafla 4.3).
LYFJAGJÖF
Fyrir fyrstu notkun Septabene munnholsúða á að þrýsta nokkrum
sinnum á úðadæluna ti