Senebra 20000 SV mīkstās kapsulas

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Holekalciferols

제공처:

Teva B.V., Netherlands

ATC 코드:

A11CC05

INN (국제 이름):

Colecalciferolum

복용량:

20000 SV

약제 형태:

Kapsula, mīkstā

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
Version: 2023-07_reg_0.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SENEBRA 20 000 SV MĪKSTĀS KAPSULAS
_colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Senebra un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Senebra lietošanas
3.
Kā lietot Senebra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Senebra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SENEBRA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Senebra satur D
3
vitamīnu, kas regulē kalcija uzsūkšanos un vielmaiņu, kā arī
kalcija iekļaušanu
kaulaudos.
Senebra lieto klīniski nozīmīga D
3
vitamīna deficīta sākotnējai terapijai pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SENEBRA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SENEBRA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir hiperkalciēmija (paaugstināts kalcija līmenis asinīs)
vai hiperkalciūrija (paaugstināts
kalcija līmenis urīnā);
•
ja Jums ir D hipervitaminoze (paaugstināts D vitamīna līmenis
asinīs);
•
ja Jums ir kalcija depozīti nierēs (nefrokalcinoze);
•
Ja Jums ir nierakmeņi vai smagi nieru darbības traucējumi;
•
Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju.
Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Senebra
lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Se

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
Version: 2023-07_reg_0.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Senebra 20 000 SV mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 0,5 mg holekalciferola (
_colecalciferolum_
), kas atbilst 20 000 SV D
3
vitamīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Kapsulas var saturēt niecīgu daudzumu sojas lecitīna (var saturēt
sojas eļļu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Oranža, necaurspīdīga, ovāla mīkstā kapsula, kas pildīta ar
dzidru, gaiši dzeltenu, eļļainu šķidrumu.
Izmērs: garums aptuveni 8 - 9 mm, platums aptuveni 6 - 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klīniski nozīmīga D vitamīna deficīta (līmenis serumā <25
nmol/l vai <10 ng/ml) sākotnējā terapija
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstējošajam ārstam devas jānosaka individuāli atkarībā no
nepieciešamā D vitamīna papildu
daudzuma.
Rūpīgi jāizvērtē pacienta uztura paradumi, ievērojot pievienotā
D vitamīna un kalcija
saturu noteiktos pārtikas produktos.
_Pieaugušie _
Ieteicamā deva: 1 kapsula (20 000 SV) nedēļā līdz 4 – 5
nedēļas.
Pēc pirmā mēneša jāapsver mazākas uzturošās devas lietošanu
atbilstoši vēlamā 25-
hidroksiholekalciferola (25(OH)D) līmenim serumā, slimības smaguma
pakāpei un pacienta atbildes
reakcijai pret terapiju.
Vai var ievērot valstī spēkā esošos ieteikumus par D vitamīna
deficīta ārstēšanu.
_Aknu darbības traucējumi _
Deva nav jāpielāgo.
_Nieru darbības traucējumi _
Senebra nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
Version: 2023-07_reg_0.1
Senebra nedrīkst lietot bērni un pusaudži. Deva 20 000 SV nav
piemērota lietošanai pediatriskajā
populācijā
,
jo pētījumi par drošu lielu devu lietošanu bērnu populācijā ir
ierobežoti. Ir pieejamas zāles,
kuru stiprums ir mazāks par