SEMPTAL DUO %5 + %0.25 TOPIKAL SPREY, ÇÖZELTİ, 50 ML

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

flurbiprofen/tiyokolşikosid

제공처:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

M03BX55

INN (International Name):

flurbiprofen/tiyokolsikosid

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
KULLANMA TALĐMATI
SEMPTAL DUO topikal sprey
Haricen kullanılır.
• Etkin madde: 50 ml topikal sprey 2.5 g flurbiprofen ve 0.125 g
tiyokolşikosid içerir.
• Yardımcı maddeler: Gliserin, Polioksil 40 hidrojene hint yağı,
Đzopropil alkol, Etil alkol
(%96), Ihlamur esansı, Saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır?
2. SEMPTAL DUO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEMPTAL DUO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEMPTAL DUO’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SEMPTAL DUO nedir ve ne için kullanılır?
SEMPTAL DUO, romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas
kasılmalarının semptomatik tedavisi
amacıyla;
Lumbalji (bel ağrısı), tortikolis (boyun tutulması) gibi
omurların dejeneratif hastalıklarında,
omurların statik patolojilerinde, akut ve kronik sırt
ağrılarında, boyun ve kol bölgesindeki
sinir
ağrılarında,
siyatik
ağrıda,
spor
ve
kaza
yaralanmalarındaki
ezilme,
burkulma,
gerilmelerde, ameliyat sonrası görülen ağrılı sendromlarda
endikedir.
SEMPTAL DUO, püskürtme başlıklı dozaj pompalı, 50 mL amber
renkli cam şişe ve karton
kutu ambalajda takdim edilir.
2
2. SEMPTAL DUO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEMPTAL DUO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Flurbiprofene, tiyokolşikosid

제품 특성 요약

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SEMPTAL DUO topikal sprey
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
50 ml’de;
Etkin madde:
Flurbiprofen 2.5 g
Tiyokolşikosid 0.125 g
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Topikal sprey
Sarı renkli çözelti
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Romatizmal hastalıklar dahil ağrılı kas spazmlarının semptomatik
tedavisi amacıyla;
Lumbalji,
tortikolis
gibi
vertebranın
dejeneratif
hastalıklarında,
vertebranın
statik
patolojilerinde, akut ve kronik sırt ağrılarında, servikobrakiyal
nevraljide, siyatik ağrıda, spor
ve kaza yaralanmalarındaki ezilme, burkulma, gerilmelerde, ameliyat
sonrası görülen ağrılı
sendromlarda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
hastalıklı bölgeye ve çevresine
her defasında 7-8 püskürtme olacak şekilde günde 3-4 defa
doğrudan püskürtme yapılarak
uygulanır. 1 püskürtme 0.22 ml’dir ve yaklaşık 11 mg
flurbiprofen ile yaklaşık 0.55 mg
tiyokolşikosid içerir.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
Uygulama şekli:
SEMPTAL DUO topikal sprey hastalıklı bölgeye ve çevresine
püskürtülerek uygulanır. Her
2-3 püskürtmeden sonra solüsyonun deri içine geçişini
kolaylaştırmak için hafifçe ovulması
ve sonra da kurumasının sağlanması tavsiye edilir.
HARĐCEN KULLANILIR.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile
ilgili veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili bilgi
bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
2
4.3 Kontrendikasyonlar
- Flurbiprofene, tiyokolşikoside veya ürünün formülünde bulunan
yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
- Ge