Semelcef 1000 mg comp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Céfadroxil Monohydraté 1050 mg - Eq. Céfadroxil 1000 mg

제공처:

Fatro S.p.A.

ATC 코드:

QJ01DB05

INN (국제 이름):

Cefadroxil Monohydrate

복용량:

1000 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

Céfadroxil Monohydraté 1050 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 그룹:

chien

치료 영역:

Cefadroxil

제품 요약:

CTI code: 545315-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545315-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2019-09-20

환자 정보 전단

NOTICE – Version FR
SEMELCEF 1000 mg
NOTICE
SEMELCEF 1000 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (Bologna), Italie.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF 1000 mg comprimés pour chiens
Céfadroxil monohydraté
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfadroxil 1000 mg (équivalent à Céfadroxil monohydraté 1050 mg).
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le
comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections suivantes chez le chien:
-
Infections de la peau et des tissus mous causées par
_ Staphylococcus _
spp. et
_Streptococcus _
spp
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
-
Infections urinaires causées par
_Staphylococcus _
spp
_, Streptococcus _
spp
_, Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _
et
_Klebsiella _
spp, sensibles au céfadroxil.
-
Infections des voies respiratoires causées par
_Staphylococcus _
spp
_, Streptococcus _
spp et
_Pasteurella multocida_
, sensibles au céfadroxil.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux
autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles,
chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par
exemple, par la prolifération de
_Clostridium_
spp..
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques aux céphalosporines peuvent survenir dans
de très rares cas.
Des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées peuvent survenir
dans de très rares ca

제품 특성 요약

RCP – Version FR
SEMELCEF 1000 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEMELCEF, 1000 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Céfadroxil
1000 mg
(équivalent au Céfadroxil monohydraté
1050 mg)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé carré blanchâtre avec deux barres de sécabilité. Le
comprimé peut être divisé en deux ou en
quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes chez le chien:
-
Infections de la peau et des tissus mous causées par
_ Staphylococcus _
spp. et
_Streptococcus _
spp
(pyodermite, plaies, abcès), sensibles au céfadroxil.
-
Infections urinaires causées par
_Staphylococcus _
spp
_, Streptococcus _
spp
_, Proteus mirabilis,_
_Escherichia coli _
et
_ Klebsiella _
spp, sensibles au céfadroxil.
-
Infections des voies respiratoires causées par
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus_
spp et
_Pasteurella multocida_
, sensibles au céfadroxil.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active aux
autres céphalosporines, à toute autre
substance du groupe des bêta-lactames ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles,
chinchillas, équidés et ruminants en
raison d'éventuels troubles gastro-intestinaux mortels causés, par
exemple, par la prolifération de
_Clostridium_
spp.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La pyodermite est habituellement secondaire à une maladie
sous-jacente. Il est recommandé de
déterminer la maladie sous-jacente pour s'assurer que le traitement
approprié soit administré.
1
RCP – Version FR
SEMELCEF 1000 mg
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez
l’animal
L'utilisation du