Selexid 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Pivmecillinam hydrochloride

제공처:

KARO PHARMA AB

ATC 코드:

J01CA08

INN (International Name):

Pivmecillinam hydrochloride

복용량:

200 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 008468), 20 (VNR-numero: 458349), 30 (VNR-numero: 458356) Ei kaupan: 4 PÄ, 100 (VNR-numero: 458422)

처방전 유형:

Resepti: 14 Resepti: 20 Resepti: 30 Ei kaupan: 4 PÄ, 100

치료 영역:

pivmesillinaami

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1003

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

1988-06-01

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SELEXID 200 MG JA 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
pivmesillinaamihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle . Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Selexid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Selexid-tabletteja
3.
Miten Selexid-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Selexid-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SELEXID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Selexid on antibiootti,
joka kuuluu penisilliinilääkeryhmään. Selexid tappaa
virtsatietulehduksia
aiheuttavia bakteereja. Jos tulehdusta ei hoideta, bakteerit jatkavat
lisääntymistä elimistössäsi.
Tulehdus voi tehdä sinut todella huonovointiseksi
ja saattaa jopa olla hengenvaarallinen.
Selexid-valmistetta käytetään virtsarakon tai virtsaputken
tulehdusten (virtsatieinfektiot) hoitoon.
Pivmesillinaami,
jota Selexid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SELEXID-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ SELEXID-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen pivmesillinaamille tai tämän lääkkeen joll

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Selexid 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Selexid 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg
pivmesillinaamihydrokloridia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg
pivmesillinaamihydrokloridia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
200 mg tabletti:
Valkoinen, pyöreä, kuperapintainen, kalvopäällysteinen tabletti,
toisella puolella painettu leijona,
toisella puolella numerosarja 137.
400 mg tabletti:
Valkoinen, kapselin muotoinen, kalvopäällysteinen tabletti
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mesillinaamille herkkien gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat
virtsatieinfektiot.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset:
Normaali annos aikuisille on yksi 200 mg tabletti kolmesti
päivässä. Vaikeissa infektioissa yksi
400 mg tabletti kolmesti päivässä.
Lapset:
Alle 40-kiloiset, yli 6-vuotiaat lapset: 20–40 mg kiloa kohti
vuorokaudessa jaettuna kolmeen
annokseen, korkeintaan 1200 mg päivässä.
Antotapa
Tabletit tulee niellä kokonaisina runsaan nestemäärän kera.
Lääkkeen ottamista juuri ennen nukkumaan menoa tulee välttää.
Paikalliset ohjeet antibioottien käytöstä tulee ottaa huomioon.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Yliherkkyys penisilliineille ja kefalosporiineille.
Ruoansulatuskanavaa kaventavat muutokset.
2
Perinnöllinen aineenvaihdunnan häiriötila, jonka tiedetään
johtavan karnitiinin puutokseen.
Esimerkiksi karnitiinin
kuljetushäiriö,
metyylimalonihappovirtsaisuus tai propionihappoverisyys.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Clostridium difficile _-bakteerin aiheuttamaa ripulia tai
pseudomembranoottista koliittia saattaa ilmetä.
Jos valmisteen käytön jälkeen ilmenee ripulia, on huomioitava
pseudomembranoottisen koliitin
mahdollisuus ja ryhdyttävä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Selex