SELECTAN ORAL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: Ministero della Salute

유효 성분:

FLORFENICOLO

제공처:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC 코드:

QJ01BA90

INN (국제 이름):

Florfenicol

구성:

FLORFENICOLO - 23 mg

패키지 단위:

FUSTINO IN PLASTICA HDPE DA 5 LITRI

처방전 유형:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

치료 영역:

FLORFENICOL

제품 요약:

SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

승인 날짜:

2011-06-09

환자 정보 전단

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
SELECTAN ORAL
23 mg/ml soluzione concentrata per uso in acqua da bere. Florfenicolo.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) Spain
Rappresentante locale:
HIPRA ITALIA, S.R.L.
Via Franciacorta, 74
25038, ROVATO (BS)
ITALIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SELECTAN ORAL 23 mg/ml soluzione concentrata per uso in acqua da bere.
Florfenicolo.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principio attivo:
Florfenicolo ........................................ 23 mg
FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione concentrata per uso in acqua da bere.
Soluzione limpida leggermente giallognola.
CONFEZIONI:
5 L
4.
INDICAZIONE(I)
Suini: trattamento e prevenzione a livello di gruppo in caso di
presenza di segni clinici di malattia respiratoria
del suino associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella
multocida sensibili al florfenicolo.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere accertata prima di
iniziare il trattamento preventivo.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in verri destinati alla riproduzione.
Non somministrare in caso di precedenti reazioni allergiche al
florfenicolo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Durante il trattamento potrebbero osservarsi una lieve riduzione del
consumo di acqua da parte degli animali,
feci di colore marrone scuro e costipazione.
Gli effetti avversi osservati comunemente sono diarrea e/o
eritema/edema perianale e rettale, che può
interessare il 40% circa degli animali. Tali effetti sono transitori.
In alcuni degli animali interessati potrebbe osservarsi prolasso del
retto che si risolve senza necessità di
trattamento.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto illustrativo,
si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.

제품 특성 요약

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SELECTAN ORAL 23 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo
…………………………………………………………………………..
23 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere.
Soluzione limpida leggermente giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini: trattamento e metafilassi a livello di gruppo in caso di
presenza di segni clinici di malattia
respiratoria del suino associata ad _Actinobacillus pleuropneumoniae_
e _Pasteurella multocida _sensibili
al florfenicolo.
La presenza della malattia nel gruppo deve essere accertata prima di
iniziare il trattamento preventivo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in verri destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
I suini trattati devono essere sottoposti a osservazione speciale.
Durante i cinque giorni di trattamento,
non somministrare acqua di abbeverata non medicata fino a che i suini
non avranno consumato tutta
l'acqua di abbeverata medicata.
Se dopo tre giorni di trattamento non sono evidenti segni di
miglioramento, è necessario rivedere la
diagnosi, e se necessario, modificare il trattamento.
Gli animali che evidenziano una riduzione dell'assunzione di acqua e/o
cattive condizioni generali
devono essere trattati per via parenterale.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il medicinale veterinario deve essere usato in concomitanza con test
di suscettibilità.
L'uso del prodotto in modo diverso da quanto descritto nelle
istruzioni del