국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
Mylan Germany GmbH (8185157)
N03AX18
lacosamide
Filmtablette
Lacosamid (31188) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-11-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SEIZPAT 50 MG FILMTABLETTEN SEIZPAT 100 MG FILMTABLETTEN SEIZPAT 150 MG FILMTABLETTEN SEIZPAT 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Seizpat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Seizpat beachten? 3. Wie ist Seizpat einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Seizpat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEIZPAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SEIZPAT? Seizpat enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. • Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD SEIZPAT ANGEWENDET? • Seizpat wird: - alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen eingesetzt, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten. - 전체 문서 읽기
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Seizpat 50 mg Filmtabletten Seizpat 100 mg Filmtabletten Seizpat 150 mg Filmtabletten Seizpat 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Seizpat 50 mg_ _Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. _ _ _Seizpat 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. _Seizpat 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. _Seizpat 200 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Seizpat 50 mg_ _Filmtabletten _ Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung „I73“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Seizpat 100 mg_ _Filmtabletten _ Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung „I74“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Seizpat 150 mg_ _Filmtabletten _ Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (15,0 x 7,0 mm) mit der Prägung „I75“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Seizpat 200 mg_ _Filmtabletten _ Blaue, ovale Filmtabletten (16,6 x 7,8 mm) mit der Prägung „I76“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Seizpat ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen (16-18 Jahren) und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Seizpat ist indiziert zur Zusatztherapie - fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. - primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete Darreic 전체 문서 읽기