SEFUROKS 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 50 ML

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

sefuroksim aksetil

제공처:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

J01DC02

INN (국제 이름):

axetil

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

cefuroxime

승인 상태:

Pasif

승인 날짜:

2009-12-08

환자 정보 전단

1
|
7
KULLANMA TALİMATI
SEFUROKS 125 / 5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her 5 ml’lik ölçekte 125 mg sefuroksime eşdeğer miktarda
sefuroksim aksetil.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, kollidone CL-M, Povidon K-90, tutti frutti aroması, aspartam,
asesulfam K, ksantangum.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_ _
_1. SEFUROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEFUROKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEFUROKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEFUROKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEFUROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFUROKS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir. Her 5
ml’sinde etkin madde olarak 125 mg sefuroksim içerir.
SEFUROKS, 50, 70 ve 100 ml'lik şişelerde, sırasıyla 20, 28,40 ml
saf su içeren ampul ile bir adet
şırınga ölçeği ve 5 ml'lik bir adet kaşık ölçeği bulunan
ambalajlarda bulunur.
SEFUROKS, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere
bağlanarak bakterilerde hücre
duvarı
sentezini
önleyerek
öldürücü
etki
gösterir.
Duyarlı
mikroorganizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca
enfeksiyonlar:
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz
enfe

제품 특성 요약

1
|
1 2
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFUROKS 125 mg / 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml'de süspansiyonda:
Sefuroksim aksetil
125 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
2,9233 g
Aspartam
0,0214 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Müstahzar
tozken
tutti
frutti
kokulu
beyazımsı;
sulandırıldığında
tutti
frutti
kokulu,
beyazımsı, yoğun akışkan haldedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFUROKS
duyarlı
mikroorganizmaların
sebep
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
Endikasyonları aşağıdakileri içerir:
_Üst solunum yolu enfeksiyonları: _
Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, otitis media, sinüzit,
tonsillit, farenjit gibi.
_Alt solunum yolu enfeksiyonları: _
Akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve
pnömoni gibi.
_Genito-üriner sistem enfeksiyonları: _
Piyelonefrit, sistit ve üretrit gibi.
_Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: _
Fronkül piyoderma, impetigo gibi.
_Gonore: _
Akut ve komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit.
Erken Lyme hastalığı tedavisinde ve takiben yetişkin ve 12 yaştan
büyük çocuklarda geç
Lyme hastalığı profilaksisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Olağan tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün).
YETIŞKINLERDE;
Çoğu enfeksiyonda
250 mg, günde iki kez
Üriner sistem enfeksiyonlarında
125 mg, günde iki kez
Hafif ve orta dereceli alt solunum yolları
enfeksiyonlarında, örn: bronşit
250 mg, günde iki kez
2
|
1 2
Daha
ciddi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
veya
pnömoniden
kuşkulanıldığında
500 mg, günde iki kez
Piyelonefritte
250 mg, günde iki kez
Komplike olmayan gonorede
1 g, tek doz
Yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda Lyme hastalığında
20 gün boyunca günde iki kez 500 mg
ARDIŞIK TEDAVI
Sefuroksim
aynı
zamanda
sefuroksim
sodyum
tuzu
(SEFUROKS
Enjektabl)
şeklin