SEFBAKTAM 1 G/1 G IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 1 FLAKON + 1 AMPUL

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

sulbaktam, sefoperazon

제공처:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC 코드:

J01DD62

INN (International Name):

sulbactam, antibiotic

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1/9
KULLANMA TALİMATI
SEFBAKTAM 1 G/1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN
FLAKON
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE:_
Her flakon, 1 g sefoperazon ve 1 g sulbaktama eşdeğer 2,197 g steril
sefoperazon
sodyum/sulbaktam sodyum karışımı içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Her çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SEFBAKTAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SEFBAKTAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SEFBAKTAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SEFBAKTAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEFBAKTAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEFBAKTAM bir antibiyotiktir. Her flakon 1 gram sulbaktam (sulbaktam
sodyum şeklinde)
ve 1 gram sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere
(1+1) toz halinde iki etkin
madde içermektedir. Yardımcı madde içermez. Bir flakon ve bir
çözücü
ampul içeren
ambalajlarda sunulmuştur.
Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin
adı verilen gruba dahil
antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir.
2/9
SEFBAKTAM
belirli
mikropların
neden
olduğu
aşağıdaki
iltihap
oluşturan
mikrobik
hastalıkların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır:
•
Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları
•
Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonlar

제품 특성 요약

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEFBAKTAM 1 g/1 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti için toz içeren
flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her
flakon,
1
g
sefoperazon
ve
1
g
sulbaktama
eşdeğer
2,197
g*
steril
sefoperazon
sodyum/sulbaktam sodyum karışımı içerir.
*Teorik potense göre hesaplanmıştır. Her flakona %12,5 dolum
fazlalığı ilave edilir.
_ _
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjektabl toz içeren flakon.
Flakon
içinde
sulandırma
öncesi
beyaz,
beyaza
yakın
kristalize
toz
(yabancı
madde
içermemelidir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEFBAKTAM, duyarlı organizmaların meydana getirdiği aşağıda
görülen enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt)
İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt)
Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu
enfeksiyonları
Septisemi
Menenjit
Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Kemik ve eklem enfeksiyonları
İnflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital
yol enfeksiyonları.
Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumundan ötürü tek
başına SEFBAKTAM ile yeterli
şekilde
tedavi
edilebilir.
Bununla
beraber,
kombine
tedavi
endikasyonu
mevcutsa,
SEFBAKTAM diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet
birlikte bir aminoglikozid
kullanılacaksa (bkz. bölüm 6.2), tedavi süresince renal
fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz.
bölüm 4.2).
2/14
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
SEFBAKTAM’ın mutad yetişkin
günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla
eşit bölünmüş dozlar halinde
(sabah ve akşam 1/2 - 1 flakon SEFBAKTAM 1 g) uygulanır.
TICARI ADI
EŞDEĞER DOZU (G)
SEFOPERAZON+SULBAKTAM
TOTAL
DOZ
(G)
SEYRELTICI
HACMI (ML)
MAKSIMUM
NIHAI
KONSANTRASYON
(MG/ML)
SEFBAKTAM 1 g
1 + 1