SEDITA 5 MG TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

제공처:

BRISAFARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

R06AE09

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartón dúplex x 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000 tabletas recub

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

치료 그룹:

LEVOCETIRIZINA

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10, 14, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 1000 tabletas recubiertas en blíster de PVC-PVDC incoloro y Aluminio

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-10-28

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sedita 5 mg tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina
dihidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sedita 5 mg tabletas recubiertas está indicado en el tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica
(incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en
adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta).
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver
más abajo Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal (TFGe –
Tasa de Filtración Glomerular estimada). Consulte la siguiente tabla
y ajuste la dosis según
proceda.
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
Grupo
TFGe
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Función renal normal
≤ 90
1 tableta una vez al día
Función renal levemente
disminuida
60 – < 90
1 tableta una vez al día
Función renal
moderadamente
disminuida
30 – < 60
1 tableta una vez cada 2
días
Función renal gravemente
disminuida
15 – < 30 (no requieren
diálisis)
1 tableta una vez cada 3
días
Enfermedad renal en fase
terminal
< 15 (requieren diálisis)
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en
cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su
peso. No hay datos
específicos para los niños con insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática _
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No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan
insuficiencia hepática. Sí se
recomienda ajustar la dosis en pacientes con i