국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: Ministero della Salute
AZAPERONE
RICHTER PHARMA AG
QN05AD90
azaperone
AZAPERONE - 40 mg
1 FIALA DA 50 ml, 1 FIALA DA 100 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
AZAPERONE
SUINI - SUINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
SEDANOL® Soluzione iniettabile per suini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZA- ZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbrica- zione: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sedanol® 40 mg/ml soluzione iniettabile per suini Azaperone 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principio attivo: Azaperone ................................................................. 40 mg Eccipienti: Metabisolfito di sodio (E 223)................................ 2,0 mg Metilparaidrossibenzoato (E 218)......................... 0,5 mg Propilparaidrossibenzoato ..................................0,05 mg Soluzione limpida di colore da giallo chiaro a giallo. 4. INDICAZIONI Sedativo neurolettico per suini: Per l’uso negli animali con comportamento aggressivo - dopo raggruppamento - nelle scrofe (divoramento dei suinetti da parte della scrofa) Per l'uso negli animali stressati e nella prevenzione dello stress - stress cardiovascolare - stress associato al trasporto Ostetricia Come premedicazione nell’anestesia locale o generale Per il sollievo dei sintomi negli animali con distrofia muscolare nutrizionale. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di freddo intenso, poiché possono verificarsi collasso cardiovascolare e ipotermia (poten- ziati dall’inibizione del centro termoregolatore ipotala- mico) dovuti a vasodilatazione periferica. Il medicinale veterinario è controindicato durante il trasporto o il raggruppamento dei suini che verranno macellati prima del termine del tempo di attesa. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Alla massima dose raccomandata possono manifestar- si salivazione, tremore e respiro affannoso. Questi e 전체 문서 읽기
1 _[Version 8.1,01/2017] _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SEDANOL 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI Sedanol 40 mg/ml solution for injection for pigs (BG, CZ, DE, EE, HR, HU, IE, LT, LV, PL, PT, RO, SI, SK, UK) Separon 40 mg/ml solution for injection for pigs (AT, EL) Separon vet. 40 mg/ml solution for injection for pigs (DK, FI, IS, NO, SE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Azaperone 40 mg ECCIPIENTI: Metabisolfito di sodio (E 223) 2,0 mg Metilparaidrossibenzoato (E 218) 0,5 mg Propilparaidrossibenzoato 0,05 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida di colore da giallo chiaro a giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Suini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Sedativo neurolettico per suini: Per l’uso negli animali con comportamento aggressivo - dopo raggruppamento - nelle scrofe (divoramento dei suinetti da parte della scrofa) Per l'uso negli animali stressati e nella prevenzione dello stress - stress cardiovascolare - stress associato al trasporto Ostetricia Come premedicazione nell’anestesia locale o generale Per il sollievo dei sintomi negli animali con distrofia muscolare nutrizionale 4.3 CONTROINDICAZIONI 3 Non usare in caso di freddo intenso, poiché possono verificarsi collasso cardiovascolare e ipotermia (potenziati dall’inibizione del centro termoregolatore ipotalamico) dovuti a vasodilatazione periferica. Il medicinale veterinario è controindicato durante il trasporto o il raggruppamento dei suini che verranno macellati prima del termine del tempo di attesa. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Durante la fase iniziale, gli animali trattati devono essere lasciati soli in un ambiente tranquillo. Nei suini vietnamiti pancia a t 전체 문서 읽기