secnidazol

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-06-2021

유효 성분:

SECNIDAZOL

제공처:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC 코드:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (International Name):

SECNIDAZOL

치료 영역:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

제품 요약:

1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 - 1053501870012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 - 1053501870020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1053501870039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-12-19

환자 정보 전단

                                SECNIDAZOL
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
COMPRIMIDO
1000 MG
SECNIDAZOL_BULA_PACIENTE PÁGINA 2 DE 8
SECNIDAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1000 mg: Embalagem contendo 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
secnidazol
.................................................................................................................................................................
1000 mg
excipientes (celulose microcristalina, povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício e água
purificada)
q.s.p..................................................................................................................................................1
comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- giardíase (doença causada pelo protozoário
_Giardia lamblia_
);
- amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
presença de amebas no intestino);
- amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
fígado);
- tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
protozoário
_Trichomonas vaginalis_
).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O secnidazol, princípio ativo do SECNIDAZOL,
é um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no
tratamento de giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas,
amebíase no fígado e tricomoníase.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
SECNIDAZOL
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
produto (vide “Quais os males que este medicamento
pode me causar?”);
- suspeita de gravidez, durante a gravidez, durante a amamentação
(vide “O que devo saber antes de usar este
medicamento?”).
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME IMEDIAT
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                SECNIDAZOL
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
COMPRIMIDOS
1000 MG
SECNIDAZOL_BULA_PROFISSIONAL
PÁGINA 2 DE 10
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SECNIDAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 1000 mg: Embalagem contendo 2 ou 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
secnidazol
.........................................................................................................................................
1000 mg
excipientes (celulose microcristalina, povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dióxido de
silício e água purificada)
q.s.p....................................................................................................1
comprimido
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de: giardíase; amebíase
intestinal sob todas as formas;
amebíase hepática; tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de
SECNIDAZOL
pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman
publicaram,
mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes
com amebíase e giardíase, com dose
única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática
responderam muito bem ao tratamento com secnidazol por 5 a 7 dias.
Pacientes com Trichomoníase
urogenital, após tratamento com dose única de secnidazol
,
erradicaram-na.
Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de
idade, portadoras de giardíase, mostrou
que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma
importante diminuição de sintomas
gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as
observações de que uma única dose de secnidazol
se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.
Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças
com quadro assintomático de giardíase
e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de
100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo qu
                                
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