프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(crm197) 단백접합백신)

pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

로크니움주(앰플)(로쿠로니움브롬화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로크니움주(앰플)(로쿠로니움브롬화물)

한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 무색 투명한 앰플에 들어있는 주사제 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로니움브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

펜타맥스MAT패치 25㎍/h (펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타맥스mat패치 25㎍/h (펜타닐)

한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 정사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (3.25㎝×3.25㎝, 10.56㎠, 79.81㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

펜타맥스MAT패치50㎍/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타맥스mat패치50㎍/h(펜타닐)

한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (3.25㎝×6.50㎝, 21.13㎠, 152.62㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

펜타맥스MAT패치 100㎍/h (펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타맥스mat패치 100㎍/h (펜타닐)

한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (7.50㎝×5.62㎝, 42.15㎠, 319.24㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

펜타맥스MAT패치12㎍/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타맥스mat패치12㎍/h(펜타닐)

한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 직사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (3.25㎝×1.625㎝, 5.28㎠, 39.92㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

펜타맥스MAT패치 75㎍/h (펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타맥스mat패치 75㎍/h (펜타닐)

한국산도스(주) - 펜타닐 - 유백색의 모서리가 둥근 반투명의 정사각형 경피흡수제 - 이 약 1매 (5.62㎝×5.62㎝, 31.58㎠, 239.43㎎, 박리지 제외) 중 - 첨가제 : 정제대두유, 수소화된 송진레진 에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 실리콘화 폴리에틸렌 테레프탈레이트 호일, 폴리-(2-에틸헥실-아크릴레이트, 초산비닐); 첨가제 주의 관련 성분: 정제대두유 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5mL(소마트로핀, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

노디트로핀프리필드펜15mg/1.5ml(소마트로핀, 유전자재조합)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

로크니움주(로쿠로늄브롬화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로크니움주(로쿠로늄브롬화물)

한림제약(주) - 무색 내지 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 바이알 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,로쿠로늄브롬화물,ep,10.0,밀리그램 - [122]골격근이완제

동구아데노신주90mg(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동구아데노신주90mg(수출용)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - adenosine - 무색의 투명한 용액이 든 무색의 바이알 - 1ml 중 - 1ml 중,아데노신,usp,3,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 1. wolff-parkinson-white(wpw) 증후군을 포함한 발작심실상성빈맥의 정상적인 동율동으로의 신속한 전환 2. 심전도로 진단되지 않은 복합형 심실상성빈맥의 진단보조 (주사제) 10, 30 ml 심근 신티그래피시, 운동이 불가능하거나 적절하지 않은 환자의 관상동맥혈관이완 목적