유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologiczne komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, w tym minimum 50 milionów autologicznych komórek cd54 + aktywowanych fosfatazą kwasu prostatowego, czynnik stymulujący kolonie granulocytowo-makrofagowe - nowotwory stercza - inne immunostymulatory - lek provenge jest wskazany w leczeniu bezobjawowego lub minimalnie objawowego przerzutowego (nietrzewnowego) opornego na kastrację raka prostaty u dorosłych mężczyzn, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana klinicznie.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapina - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - koty - dla zwiększenia masy ciała u kotów, które mają apetyt i utrata masy ciała w wyniku chorób przewlekłych.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - chlorowodorek doksorubicyny - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - caelyx kołek липосомальный jest wskazany:w monoterapii u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, gdzie istnieje zwiększone ryzyko chorób serca., dla traktowania postępowy nowotwór jajnika u kobiet, które nie udać się w pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii schematu leczenia;w połączeniu z bortezomibem w leczeniu postępującej szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jeden kurs terapii i które już się odbyły lub nienadających się do przeszczepu szpiku kostnego;do leczenia związanych z aids mięsak kaposiego (ks) u pacjentów z niskim poziomem cd4 (.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetryna, kombinacje, ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze - psy - leczenie inwazji pcheł (ctenocephalides felis); produkt wykazuje trwałą skuteczność owadobójczą przez okres do 4 tygodni w stosunku do ctenocephalides felis. produkt wykazuje trwałą skuteczność roztoczobójczą przez okres do 5 tygodni przeciwko ixodes ricinus i do 3 tygodni przeciwko rhipicephalus sanguineus. jeden zabieg zapewnia działanie odstraszające (przeciwdziałające karmieniu) na muchy piaskowe (phlebotomus perniciosus) przez okres do 3 tygodni.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - Środki antybakteryjne do użytku ogólnoustrojowego - dogs; cats - dogsfor leczenia skóry i tkanek miękkich zakażenia, w tym ropne zapalenie skóry, rany i ropnie, związane z pseudintermedius aureus, β-hemolizujące paciorkowce, e. coli i / lub pasteurella multocida. do leczenia zakażeń dróg moczowych związanych z escherichia coli i / lub proteus spp. jako wspomagające leczenie mechanicznej lub chirurgicznej terapii przyzębia w leczeniu ciężkich zakażeń dziąseł i tkanek przyzębia związanych z porphyromonas spp.. i prevotella spp. catsfor leczenia skóry i tkanek miękkich ropnie i rany związane z bakterie pasteurella multocida, usobacterium cse. , bacteroides spp. , prevotella oralis, paciorkowce β-hemolizujące i / lub staphylococcus pseudintermedius. do leczenia infekcji dróg moczowych związanych z escherichia coli.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - wieprzowy - do czynnej immunizacji świń w wieku od 7 tygodnia życia w celu zapobiegania śmiertelności oraz ograniczenia infekcji i chorób spowodowanych wirusem klasycznego pomoru świń (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

ceva sante animale - dinotefuran, pyriproxyfen, permetryna - permetryna, kombinacje - psy - leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (ctenocephalides feliz i ctenocephalides nas na kolację). leczenie i zapobieganie infekcji kleszcza (rhipicephalus sanguineus, variabilis reticulatus, иксодовых rycynowy). profilaktyka ugryzienia od komarów (Флеботомусов щитовками), komarów (tak go nazywają, bo pipiens, nią aedes aegypti) i muchy (stomoxys calcitrans). leczenie komary (aedes aegypti i) i stabilny muchy (stomoxys calcitrans) зараженность.

유럽 연합 - 폴란드어 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - Środki przeciwnowotworowe - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.