네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

menarini international operations luxembourg s.a. 1,avenue de la gare l-1611 luxemburg (luxemburg) - hydrochloorthiazide 25 mg/stuk ; nebivololhydrochloride 5,45 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; nebivolol 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - carminezuur aluminium lak (e 120) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), carminezuur aluminium lak (e 120) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogolstearaat, type i ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - nebivolol and thiazides

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 0,511 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 0,5 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 1,022 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 1 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 2,04 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 2 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; tartrazine (e 102) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 3,06 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 3 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - tacrolimus 1-water 5,11 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tacrolimus 0-water 5 mg/stuk - capsule met verlengde afgifte, hard - allurarood ac (e 129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; erythrosine (e 127) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt, allurarood ac (e129) ; allurarood ac aluminium lak (e 129) ; briljantblauw fcf (e 133) ; briljantblauw fcf aluminiumlak (e133) ; erythrosine (e 127) ; ethylcellulose (e 462) ; gelatine (e 441) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak glaze, gedeeltelijk veresterd ; simeticon ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf (e 110) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110) ; zwarte inkt - tacrolimus

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. - itraconazol; - capsule, hard - itraconazole

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

guerbet 15 rue des vanesses 93420 villepinte (frankrijk) - patentblauw v (e 131) 25 mg/ml - oplossing voor injectie - dinatriumwaterstoffosfaat 12-water (e 339) ; natriumchloride ; water, gezuiverd, - other diagnostic agents

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. kromeya kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische arthritiskromeya in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). idacio kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast (voor de werkzaamheid in monotherapie zie sectie 5. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis-gerelateerde arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie (zie paragraaf 5. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)kromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van askromeya is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. psoriatica arthritiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. 1) en aan het verbeteren van de fysieke functie. psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseasekromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd - sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. pediatrische uveitiskromeya is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.