대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (87.44mg, 37 x 27 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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ctcbio inc. - entecavir monohydrate - 옅은 노란색의 직사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중 - 이 약 1매 (43.72mg, 25 x 20 mm, 70um) 중,엔테카비르일수화물,ep,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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kukje pharmaceutical co., ltd - entecavir monohydrate - 흰색의 사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 25mg 중(2.2cm x 1.85cm, 0.062mm ) - 이 약 1매 25mg 중(2.2cm x 1.85cm, 0.062mm),엔테카비르일수화물,별규,0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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kukje pharmaceutical co., ltd - entecavir monohydrate - 흰색의 사각형 구강용해필름 - 이 약 1매 50mg 중 (2.2cm x 3.7cm 0.062mm ) - 이 약 1매 50mg 중 (2.2cm x 3.7cm 0.062mm ) ,엔테카비르일수화물,별규,1.06,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(alt 또는 ast)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 b형 간염바이러스 감염의 치료

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pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,604.1,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

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pfizer pharmaceuticals korea limited - pemetrexed disodium 2.5 hydrate - 이 약은 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제이다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,120.8,밀리그램 - [421]항악성종양제 - - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는, 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법

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pfizer pharmaceuticals korea limited - sultamicillin tosilate hydrate - 장방형의 흰색 내지 회백색의 필름코팅정 - 1정 중 745 밀리그램 - 1정 중 745 밀리그램,설타미실린토실산염수화물,kp,520.8,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - 〇 유효균종 암피실린에 내성인 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균 〇 적응증 - 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손 ㆍ 발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종 - 인후두염, 편도염, 급만성기관지염, 기관지확장중(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양 - 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내 감염 - 누낭염, 각막궤양 - 중이염, 부비동염

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(103.5mg) 중 - 1정(103.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름 코팅정 - 이 약 1정(107.85mg) 중 - 이 약 1정(107.85mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.94,밀리그램/이 약 1정(107.85mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,kp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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cho-a pharm.co.,ltd - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(103.5mg) 중 - 1정(103.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - (정제) * 10, 20 mg * 스트론튬오수화물 10, 20 mg 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜...