대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

구미제약(주) - 특이한 향 및 알코올 냄새가 나는 무색의 투명한 액체가 흡착된 탈지면봉 - 탈지면봉 1개 중(탈지면 0.2g + 약액 1.75ml 흡착), 약액 1.75ml 중, - 탈지면봉 1개 중(탈지면 0.2g + 약액 1.75ml 흡착), 약액 1.75ml 중,,이소프로판올,kp,1.225,밀리리터/탈지면봉 1개 중(탈지면 0.2g + 약액 1.75ml 흡착), 약액 1.75ml 중,,클로르헥시딘글루콘산염 액,kp,0.175,밀리리터 - [261]외피용살균소독제

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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(주)지종 - 플라스틱의 고정된 면봉에 연갈색 요오드 액이 묻어 있는 형태 - 포비돈스왑스틱1개(타원형면봉:1.75g)-흡착액1ml중 - 포비돈스왑스틱1개(타원형면봉:1.75g),포비돈 요오드,kp,0.10,그램 - [261]외피용살균소독제

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한국릴리(유) - 눈에 보이는 입자를 포함하지 않고 투명에서 유백광을 띄는 무색에서 연노랑 내지는 연갈색의 용액이 주사침이 부착된 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1 프리필드시린지(1 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(1 밀리리터) 중,익세키주맙,별규,80,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국화이자제약(주) - 앞쪽구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고 뒤쪽구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지 - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제

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(주)녹십자 - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 중,-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지 중,-0.25밀리리터 중 - 1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 reassortant virus nib-88 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 reassortant virus nib-88 (h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 중,,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)한국얀센 - 무색투명한 유리용기에 무색~담황색 액이 충진되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 - 이 약 1 프리필드시린지-(1.0 ml) 중/이 약 1 프리필드시린지-(0.5 ml) 중 - 이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,100,밀리그램/이 약 1 프리필드시린지,골리무맙(유전자재조합, 숙주 : sp2/0-ag14, 벡터 : p1860, p1865),별규,50,밀리그램 - [142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

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한국화이자제약(주) - 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절 단위는 0.15mg) - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,36 (12밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제

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한국화이자제약(주) - 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색 투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지가 장착된 흰색 프리필드 펜(최소 용량 조절단위는 0.05mg) - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획 (첨부용제 1ml당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,16 (5.3밀리그램),아이.유 - [241]뇌하수체호르몬제

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(주)엘지화학 - 무색 내지 미황색의 투명 내지 유백색의 용액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1 프리필드시린지(1ml) 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중 - 1 프리필드시린지(1ml) 중,에타너셉트,별규,50,밀리그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,에타너셉트,별규,25,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단