유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - antineoplastické činidlá - mvasi v kombinácii s chemoterapiou na báze fluoropyrimidínu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka. mvasi v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. Ďalšie informácie o stave receptora ľudského epidermálneho rastového faktora 2 (her2) nájdete v časti 5. mvasi, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, v kombinácii s carboplatin a paclitaxel je uvedené na prednej strane-line liečbu dospelých pacientov s pokročilým (international federation of gynecology a pôrodníctve (figo) etapách iiib, iiic a iv) epitelové vaječníkov, fallopian trubice, alebo primárne peritoneal rakoviny. mvasi, v kombinácii s carboplatin a gemcitabine alebo v kombinácii s carboplatin a paclitaxel, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s prvého opakovania platinum-citlivé epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí nedostali pred terapia s bevacizumab alebo iných inhibítorov vegf alebo vegf receptor-cielené agentov. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastické činidlá - rydapt je uvedené:v kombinácii so štandardnými daunorubicin a cytarabine indukčné a vysokou dávkou cytarabine konsolidácie chemoterapia, a pre pacientov vo úplnú odpoveď nasleduje rydapt jeden agent údržba terapie, pre dospelých pacientov s novo diagnostikovanou akútna myeloidná leukémia (aml), ktorí sú flt3 mutácie, pozitívne (pozri časť 4. 2);ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s agresívnymi systémové mastocytosis (asm), systémové mastocytosis spojené s hematologické neoplasm (sm ahn), alebo žírnych buniek leukémia (mcl).

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non‑small cell lung cancer (nsclc) s aktiváciou mutácie z egfr‑tk.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - lipoteichoic kyseliny z biofilm priľnavosť súčasťou streptococcus uberis, kmeň 5616 - imunologické pomery pre hovädzí dobytok - dobytok - pre aktívnej imunizácie zdravej kravy a jalovice znížiť výskyt klinických intramammary infekcií spôsobených streptococcus uberis, znížiť počet somatických buniek v streptococcus uberis pozitívne štvrťroku mliečnych vzoriek a na zníženie produkcie mlieka strát spôsobených streptococcus uberis intramammary infekcie.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed dinatrium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastické činidlá - malígny pleurálna mesotheliomapemetrexed krka v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed krka v kombinácii s cisplatin je uvedené, za prvé-line liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. pemetrexed krka je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. pemetrexed krka je označené ako monotherapy pre druhý riadok liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indikovaný na liečbu dospelých a pediatrických pacientov s strate zraku v dôsledku zdedené dystrofia sietnice spôsobené potvrdil biallelic rpe65 mutácie a ktorí majú dostatok životaschopných buniek sietnice.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastické činidlá - zirabev v kombinácii s fluoropyrimidine-založené chemoterapia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinóm hrubého čreva alebo konečníka. zirabev v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. pre ďalšie informácie, ako sa k ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2) stav. zirabev, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. zirabev v kombinácii s interferónom alfa-2a je uvedené pre prvý riadok liečbu dospelých pacientov s pokročilým a/alebo metastatickým obličiek bunky rakoviny. zirabev, v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika na systémové použitie - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole dohoda je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov: pacienti dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika na systémové použitie - posaconazole ahcl perorálnej suspenzie je indikovaný na použitie pri úprave nasledujúcich plesňových ochorení u dospelých:invázne aspergillosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov;fusariosis u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b alebo u pacientov, ktorí netolerujú z amphotericin b;chromoblastomycosis a mycetoma u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na itraconazole alebo u pacientov, ktorí netolerujú z itraconazole;kokcidiomykóza u pacientov s ochorením, ktoré je žiaruvzdorných na amphotericin b, itraconazole alebo fluconazol alebo u pacientov, ktorí netolerujú týchto liekov. oropharyngeal kandidóza: ako v prvej línii liečby u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie alebo sú imunokompromitovaných, v ktorých reakcie na aktuálne terapia sa očakáva, že byť chudobným. refractoriness je definovaný ako priebeh infekcie alebo neschopnosť zlepšiť po minimálne 7 dní pred terapeutické dávky účinných protiplesňové terapia. posaconazole ahcl perorálnej suspenzie je tiež uvedené, pre profylaxiu z invazívne mykotické infekcie v týchto pacientov:pacienti dostávajú odpustenie-indukčnú chemoterapiu pri akútnej myelogenous leukémie (aml) alebo myelodysplastic syndrómy (mds) očakáva, že v dôsledku dlhotrvajúceho neutropenia a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie;hematopoietic transplantácii kmeňových buniek (hsct) príjemcom, ktorí podstupujú vysoké dávky imunosupresívnej terapie pre štepu proti hostiteľovi ochorenie a ktorí majú vysoké riziko vzniku invazívne mykotické infekcie.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - transplantácia hematopoetických kmeňových buniek - antineoplastické činidlá - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.