유럽 연합 - 포르투갈어 - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telotristat etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - outros produtos do trato digestivo e do metabolismo - xermelo está indicado para o tratamento da diarréia da síndrome carcinoide em combinação com a terapia com análises de somatostatina (ssa) em adultos inadequadamente controlados por terapia com ssa.

포르투갈 - 포르투갈어 - DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

zoetis portugal, lda - vírus do síndrome porcino respiratória e reprodutiva 0.0 - liofilizado e solvente para suspensão injetável - vírus do síndrome respiratório e reprodutivo suíno (prrsv) - suínos (porcos de engorda, marrãs e porcas)

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teva b.v. - o imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - o imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediátrico os pacientes com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. , pacientes adultos com lmc ph+ em crise blástica. , adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. , pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. , pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. , pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. o imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). o tratamento adjuvante de pacientes adultos que estão em grande risco de recorrência após ressecção do kit (cd117) positivo essÊncia. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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orphelia pharma sas - vigabatrina - spasms, infantile; epilepsies, partial - antiepilépticos, - kigabeq é indicado em recém-nascidos e crianças de 1 mês a menos de 7 anos de idade:o tratamento em monoterapia de espasmos infantis (síndrome de west). tratamento em combinação com outros antiepilépticos medicamentos para pacientes resistentes parcial epilepsia focal aparecimento de convulsões) com ou sem generalização secundária, que é onde todos os medicamentos combinações de produto, revelaram-se insuficientes ou que não tenham sido tolerado.

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rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psicolepticos - slenyto é indicado para o tratamento da insônia em crianças e adolescentes com idade 2-18 com transtorno do espectro do autismo (asd) e / ou de smith-magenis síndrome, onde a higiene do sono medidas têm sido insuficientes.

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ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - enzimas - mepsevii é indicado para o tratamento de não-manifestações neurológicas de mucopolysaccharidosis vii (mps vii; síndrome de sly).

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era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, , colônia estimular fatores de - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - agentes antineoplásicos - poteligeo é indicado para o tratamento de pacientes adultos com micose fungóide (mf) ou síndrome de sézary (ss) que receberam pelo menos uma antes da terapia sistêmica.