유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic: (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancertrazimera este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient. (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant trazimera terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancertrazimera în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. trazimera ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenți antineoplazici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

몰도바 - 루마니아어 - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

micro labs ltd - paracetamolum + cofeina + phenylephrinum - comprimate filmate - 500 mg + 25 mg + 5 mg

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresoare - rapamune este indicat pentru profilaxia respingerea de organe la pacienţii adulţi la low risc imunologice moderate primeşte un transplant renal. este recomandat ca rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și corticosteroizi, pentru 2 până la 3 luni. rapamune poate fi continuat ca terapie de întreținere cu corticosteroizi numai dacă ciclosporină microemulsie poate fi întrerupt treptat. rapamune este indicat pentru tratamentul pacienților cu sporadice limfangioleiomiomatozapulmonară moderată cu boli pulmonare sau în declin a functiei pulmonare.

루마니아 - 루마니아어 - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

reckitt benckiser healthcare international limited - marea britanie - ibuprofenum - emplastru med. - 200mg - medicamente topice pentru dureri articulare si musculare antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

루마니아 - 루마니아어 - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

rb nl brands b.v. - olanda - ibuprofenum - emplastru medicamentos - 200mg - medicamente topice pentru dureri articulare si musculare antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod clorhidrat de - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare, imunosupresoare selective - indicat ca unic tratament de modificare a bolii în foarte active scleroză multiplă recurentă remisivă pentru următoarele grupe de pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani și mai în vârstă:pacienții cu foarte active de boală, în ciuda unei cure complete și adecvate de tratament cu cel puțin o modificare a bolii therapyorpatients cu evoluție rapidă severă scleroză multiplă recurentă remisivă definită prin 2 sau mai multe recidive care produc invaliditate într-un an și cu 1 sau mai multe leziuni evidențiate cu gadoliniu la irm craniană sau o creștere semnificativă a încărcării leziunilor t2 comparativ cu o irm anterioară recentă.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumabul - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori de interleukină, - febra periodice syndromesilaris este indicat pentru tratamentul următoarelor autoimune inflamatorii periodice de febră sindroame la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari:periodice asociate criopirinei syndromesilaris este indicat pentru tratamentul de sindroamele periodice asociate criopirinei (caps), inclusiv:muckle-wells sindromul (mws),neonatal cu debut afecțiune inflamatorie multisistemică (nomid) / cronice infantile neurologice, cutanate, sindromul articular (cinca),forme severe de tip familial rece autoimune inflamatorii sindrom (fcas) / familial urticarie rece (fcu) prezentarea cu semne și simptome dincolo rece induse de urticarie erupții cutanate. factorul de necroză tumorală receptorilor periodice asociate sindromului (capcane)ilaris este indicat pentru tratamentul de factor de necroză tumorală (tnf) receptorilor periodice asociate sindromului (capcane). hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd)ilaris este indicat pentru tratamentul de hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd). febra mediteraneană familială (fmf)ilaris este indicat pentru tratamentul de febra mediteraneană familială (fmf). ilaris ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. ilaris este, de asemenea, indicat pentru tratamentul:Încă e diseaseilaris este indicat pentru tratamentul activ Încă mai e boală, inclusiv de adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați) și sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții în vârstă de 2 ani și peste, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și corticosteroizi sistemici. ilaris poate fi administrat ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat. gutoasa arthritisilaris este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu frecvente atacuri de artrita gutoasa (cel putin 3 atacuri în ultimele 12 luni), în care non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și colchicina sunt contraindicate, nu sunt tolerate, sau nu oferă un răspuns adecvat, și în care cursuri repetate de corticosteroizi nu sunt adecvate.

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepsid, praziquantel - produse antiparazitare, insecticide și repellente - dogs; cats - catsfor pisici infestate sau expuse riscului de infecții parazitare mixte cauzate de viermi rotunzi și viermi lați aparținând următoarelor specii:viermi rotunzi (nematode)toxocara cati (adulți maturi, adulți imaturi, l4 și l3);toxocara cati (larve l3) – tratament de regine în timpul sarcinii pentru a preveni lactogenic de transmitere la urmași;toxascaris leonina (adulți maturi, adulți imaturi și l4);ancylostoma tubaeforme (adulți maturi, adulți imaturi și l4). lați (cestode)dipylidium caninum (adulți maturi și adulți imaturi);taenia taeniaeformis (adult);echinococcus multilocularis (adult). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (adult). dogsfor câini infestați sau expuși riscului de infecții parazitare mixte cauzate de viermi rotunzi și viermi lați aparținând următoarelor specii:viermi rotunzi (nematode):toxocara canis (adulți maturi, adulți imaturi, l4 și l3);toxascaris leonina (adulți maturi, adulți imaturi și l4);ancylostoma caninum (adulți maturi și adulți imaturi);uncinaria stenocephala (adulți maturi și adulți imaturi);trichuris vulpis (adulți maturi, adulți imaturi și l4);lați (cestode):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (adulți maturi și imaturi);echinococcus granulosus (adulți maturi și imaturi).

유럽 연합 - 루마니아어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunostimulante, - hepatita cronică btreatment pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-ului de hepatita virus b (adn-vhb) și virusul hepatitei b antigen (aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și / sau fibroză. hepatita cronică Înainte de inițierea tratamentului cu introna, trebuie luată în considerare rezultatele din studiile clinice compararea introna cu interferon pegilat. adult patientsintrona este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru virusul hepatitic c virusul arn (arn-vhc). cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii de trei ani și mai în vârstă și adolescentsintrona este indicat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de trei ani și peste și adolescenți, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care a dus la reducerea înălțimea finală a adultului la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. hairy-cell leukaemiatreatment pacienților cu leucemie cu celule păroase. mieloida cronica leukaemiamonotherapytreatment de pacienți adulți cu cromozom philadelphia - sau bcr/abl-translocație-pozitiv leucemie mieloidă cronică. experiența clinică indică faptul că un hematologice și citogenetice majore / minore răspunsul este obținut în majoritatea pacienților tratați. un răspuns citogenetic major este definit de < 34 % ph+ celule leucemice din măduva osoasă, în timp ce un răspuns minor este ≥ 34 %, dar < 90 % ph+ celule din măduva. combinație therapythe combinație de interferon alfa-2b și citarabină (ara-c) este administrat în primele 12 luni de tratament a fost demonstrat de a crește în mod semnificativ rata de răspuns citogenetic major și pentru a prelungi semnificativ durata de supraviețuire generală la trei ani, în comparație cu interferon alfa-2b în monoterapie. mai multe myelomaas tratamentului de întreținere la pacienții care au atins obiectivul de remisiune (mai mult de 50% a proteinelor mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție. experiența clinică curentă indică faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa-2b prelungește faza de platou; cu toate acestea, efectele asupra supraviețuirii globale nu au fost concluzionate. folicular lymphomatreatment de mare-tumorală-sarcina limfom folicular ca adjuvant în combinație adecvată chimioterapie de inducție, cum ar fi un chop-ca regim. cu o încărcătură tumorală mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele: voluminoase masă tumorală mare (> 7 cm), implicarea a trei sau mai multe nodal site-uri (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10 %, febră > 38°c pentru mai mult de opt zile sau transpirații nocturne), splenomegalie dincolo de ombilic, organe majore obstrucție sau sindromul de compresie, orbital sau epidurala implicare, efuziune seroasă, sau leucemie. carcinoid tumourtreatment tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu sindrom carcinoid'. maligne melanomaas terapie adjuvantă la pacienții care sunt indemne de boala dupa operatie, dar sunt la risc crescut de recurență sistemică, e. pacienții cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici-nod.