슬로바키아 - 슬로바키아어 - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

corindus inc. 275 grove street 024 66 newton, massachusetts spojené štáty americké -

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - gilenya je uvedené ako samostatné ochorenie modifikujúce terapie vysoko aktívne, recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza pre tieto skupiny dospelých pacientov a pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších:pacienti s vysoko aktívne ochorenie, napriek úplnej a primeranej liečby, s aspoň jedným chorobu modifikujúce terapia (pre výnimky a informácie o vymývanie obdobia pozri časť 4. 4 a 5. orpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - mucopolysaccharidosis vii - enzýmy - mepsevii je indikovaný na liečbu non-neurologické prejavy mucopolysaccharidosis vii (mps vii; sly syndróm).

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - živej oslabenej hovädzieho dobytka dýchacích syncytial virus (brsv), kmeň lym-56 - immunologicals pre bovidae, dobytok, Živé vírusové vakcíny, hovädzieho dobytka dýchacích syncytial virus (brsv) - dobytok - aktívnej imunizácie dobytka na zníženie vírus prelievanie a dýchacích klinické príznaky spôsobené hovädzieho dobytka dýchacích syncytial virus infection.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - živej oslabenej infekčné bursal disease virus (ibdv), kmeň 1052 - immunologicals pre aves, domáce kury, Živé vírusové vakcíny, vtáčej infekčné bursal disease virus (gumboro choroba) - chicken; embryonated chicken eggs - pre aktívnej imunizácie 1 deň-staré brojlerových kurčiat a embryonated brojlerov slepačie vajcia na zníženie klinických príznakov a lézie na bursa z fabricius spôsobené veľmi virulentné vtáčej infekčné bursal ochorenia, vírusové infekcie,.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - kyselina zoledrónová - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - lieky na liečbu chorôb kostí - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. liečba osteoporózy priradené dlhodobé systémové glukokortikoidy terapia v post-menopauzálnych žien a u mužov zvýšené riziko zlomeniny. liečba paget je ochorenie kostí.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazone, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - avandamet je indikovaný v liečbe diabetes mellitus 2. typu u pacientov, obzvlášť s nadváhou pacientov:, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočné glykemický kontroly na ich maximálne tolerovanej dávky ústne metformín sám. v triple ústne terapia s sulfonylmocoviny u pacientov s nedostatočnou glykemický kontrola napriek duálnej perorálnej terapie s ich maximálne tolerované dávkou metformínom a sulfonylmocoviny (pozri časť 4.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vonkajšia membrána vačkov z neisseria meningitidis skupiny b (kmeň, nz 98/254), rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b fhbp syntézy bielkovín, rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b nada bielkovín, rekombinantnej neisseria meningitidis skupiny b nhba syntézy bielkovín - meningitída, meningokoková - meningokokové vakcíny - aktívna imunizácia proti invazívnemu ochoreniu spôsobenému kmeňmi neisseria meningitidis séroskupiny-b.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - hydrochlorid doxorubicínu - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - caelyx pegylated liposomal je uvedené:ako monotherapy pre pacientov s metastatického karcinómu prsníka, tam, kde je zvýšené riziko srdcového;na liečbu pokročilej rakoviny vaječníkov u žien, ktorí neuspeli v prvom riadku platinum-založené chemoterapia režim;v kombinácii s bortezomib na liečbu progresívneho myelómom je mladších u pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred terapiou a ktorí už podstúpili alebo sú nevhodné pre kostnej drene sa transplantácia;pre liečbu aids súvisiace s kaposiho sarkóm (ks) u pacientov s nízkym počtom cd4 (.

유럽 연합 - 슬로바키아어 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lyzínu - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriálne pre systémové použitie, - cayston je indikovaný pre supresívna liečba chronických pľúcnych infekcií spôsobených pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (cf) vo veku 6 rokov a starších. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.