네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. artemisweg 105 8239 dd lelystad - isoniazide 150 mg/stuk ; rifampicine 300 mg/stuk - omhulde tablet - arabische gom (e 414) ; calciumstearaat (e 470a) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; kaolien ; magnesiumcarbonaat (e 504 (i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), arabische gom (e 414) ; calciumstearaat (e 470a) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; kaolien ; magnesiumcarbonaat (e 504 (i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rifampicin and isoniazid

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

isoniazide 150 mg/stuk ; rifampicine 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - arabische gom (e 414) ; calciumstearaat (e 470a) ; carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; colofonium ; gelatine (e 441) ; kaolien ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; paraffine, hard (e 905) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), arabische gom (e 414) ; calciumstearaat (e 470a) ; carmellose natrium (e 466) ; carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; colofonium ; gelatine (e 441) ; kaolien ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; paraffine, hard (e 905) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; witte bijenwas (e 901) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110)

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungine-acetaat - candidiasis; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen of pediatrische patiënten. behandeling of invasive aspergillosis in volwassen of pediatrische patiënten die refractair of intolerant is voor amfotericine b, lipide formuleringen van amfotericine b en/of itraconazole. ongevoeligheid is gedefinieerd als de progressie van infectie of niet verbeteren na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van de effectieve antifungale therapie. empirische therapie bij vermoeden van schimmelinfecties (zoals candida of aspergillus) in febriele, neutropaenic volwassen of pediatrische patiënten.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - contraceptie, postcoital - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem , nood anticonceptiva - noodanticonceptie binnen 120 uur (vijf dagen) van onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van de anticonceptie.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetaat - leiomyoom - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - ulipristalacetaat is geïndiceerd voor de preoperatieve behandeling van matige tot ernstige symptomen van baarmoederfibromen bij volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd.. ulipristal acetaat is geïndiceerd voor intermitterende behandeling van matige tot ernstige symptomen van vleesbomen bij volwassen vrouwen van reproductieve leeftijd.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 en 5.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natrium - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - exviera is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c (chc) bij volwassenen. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infecties - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie met een versterkt proteaseinhibitor en andere antiretrovirale geneesmiddelen, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-type 1 (hiv-1) infectie bij volwassen patiënten antiretrovirale behandeling-ervaren en in antiretrovirale behandeling-ervaren pediatrische patiënten vanaf zes jaar. deze indicatie is gebaseerd op week-48 analyses van twee fase-iii-studies in sterk voorbehandelde patiënten waar intelence werd onderzocht in combinatie met een geoptimaliseerd achtergrond regime (obr) die opgenomen darunavir/ritonavir. de indicatie bij pediatrische patiënten is gebaseerd op 48-week analyses van een enkel-arm -, fase-ii-studie in antiretrovirale behandeling ervaren pediatrische patiënten.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.