유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen, kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b.. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen veiligheid of de werkzaamheid informatie over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (ik. niet alfa-2b). naïeve patiënten volwassen patiënten ribavirine teva is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur hcv-rna. pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten) ribavirine teva is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die beschikken over alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. wanneer u besluit niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming dat kan onomkeerbaar zijn bij sommige patiënten. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval basis. vorige treatment failure patientsadult patiënten ribavirine teva is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - sebivo is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte en bewijs van virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) spiegels en histologisch bewijs van actieve ontsteking en / of fibrose. initiatie van sebivo behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing zijn.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, glimepiride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - tandemact is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met type 2 diabetes mellitus die intolerantie metformine tonen of wie metformine is gecontra-indiceerd en die zijn al behandeld met een combinatie van pioglitazone en glimepiride.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - pradaxa 75 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. pradaxa 110 mgprimary preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve totale heup vervangende operatie of een totale knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen. pradaxa 150 mgprevention van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met een of meer risico factoren, zoals voorafgaande beroerte of tia (transient ischemic attack (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hartfalen (nyha klasse ≥ ii); diabetes mellitus; hypertensie. behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zink - hepatolenticulaire degeneratie - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - behandeling van de ziekte van wilson.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostaathyperplasie - urologica - behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (bph).

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant kan als monotherapie of in combinatie met methotrexaat worden gebruikt. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.