대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(103.5mg) 중 - 1정(103.5mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제 -   1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hawon pharmaceutical corporation - propafenone hydrochloride - 흰색 원형의 필름코팅정 - 1정 443.0mg 중 - 1정 443.0mg 중,프로파페논염산염,usp,300,밀리그램 - [212]부정맥용제 - 증후성상실성부정빈맥(wpw증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dongkoo bio&pharma co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(207mg) 중 - 1정(207mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,jp,21.7,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

intro bio pharma - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 원형 필름코팅정 - 1정(150mg) 중 - 1정(150mg) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정(150mg) 중,발사르탄,usp,80.00,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

intro bio pharma - valsartan/amlodipine besylate - 밝은 황색의 달걀형 필름코팅정 - 1정 300mg)중 - 1정 300mg)중,암로디핀베실산염,usp,13.87,밀리그램/1정 300mg)중,발사르탄,usp,160.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

intro bio pharma - valsartan/amlodipine besylate - 어두운 황색의 달걀형 필름코팅정 - 1정(295mg)중 - 1정(295mg)중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/1정(295mg)중,발사르탄,usp,160.0,밀리그램 - [214]혈압강하제 - 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hawon pharmaceutical corporation - doxycycline hyclate hydrate - 미황색의 분말이 든 상부 적자색, 하부 담청색의 경질캅셀제 - 1캡슐 중 200밀리그램/1캡슐 중-수출용1/1캡슐 중-수출용2 - 1캡슐 중 200밀리그램,독시사이클린하이클레이트수화물,kp,100,밀리그램 - [615]주로 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 -   ○ 유효균종 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막 성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균 ○ 적응증 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야토병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 담낭염, 담관염, 중이염, 부비동염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성누낭염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

hutecs korea pharmaceutical co.,ltd. - febuxostat - 연한 황색~황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(525mg) 중 - 1정(525mg) 중,페북소스타트,별규,80,밀리그램 - [394]통풍치료제 - 통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료