독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - fentanyl - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; fentanyl (06903) 4,2 milligramm

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil mylan vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (siehe abschnitt 5. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1)orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

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mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose, schubförmig-remittierender - immunsuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 und 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lopinavir / ritonavir ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung von mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab dem alter von 2 jahren indiziert. die wahl von lopinavir/ritonavir zur behandlung von protease-inhibitor-erfahrene hiv-1 infizierte patienten sollten auf die einzelnen virale resistenz-tests und behandlung der geschichte des patienten.

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mylan pharmaceuticals limited - memantinhydrochlorid - alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer alzheimer-krankheit.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

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mylan pharmaceuticals limited - zoledronsäure - frakturen, knochen - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, spinale kompression, bestrahlung oder operation am knochen oder tumorinduzierte hyperkalzämie) bei erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen malignomen mit knochen;behandlung erwachsener patienten mit tumorinduzierter hyperkalzämie (tih).

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - celecoxib - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; celecoxib (28318) 100 milligramm

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - celecoxib - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; celecoxib (28318) 200 milligramm