유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - geconjugeerde oestrogenen, bazedoxifene - postmenopauze - conjugated estrogens en bazedoxifene - duavive is geïndiceerd voor: - behandeling van oestrogeen-deficiëntie symptomen bij postmenopauzale vrouwen met een baarmoeder (met ten minste 12 maanden na de laatste menstruatie) voor wie de behandeling met progesteron-bevattende therapie is niet geschikt. de ervaring in het behandelen van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastische middelen - zirabev in combinatie met een fluoropyrimidine-gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd carcinoom van de dikke darm of het rectum. zirabev in combinatie met paclitaxel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde borstkanker. voor meer informatie over de human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. zirabev, in aanvulling op platina gebaseerde chemotherapie is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met inoperabele geavanceerde, gemetastaseerd of recurrent niet-kleincellige longkanker, andere dan voornamelijk plaveiselcel histologie. zirabev in combinatie met interferon alfa-2a is aangegeven voor de eerste lijn behandeling van volwassen patiënten met gevorderde en/of gemetastaseerde niercelkanker. zirabev, in combinatie met paclitaxel en cisplatine of, als alternatief, paclitaxel en topotecan bij patiënten die niet in aanmerking voor de platinum therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met hardnekkige, terugkerende, of gemetastaseerd carcinoom van de cervix.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische middelen - ruxience is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. ruxience onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van het folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. ruxience monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. ruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)ruxience in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituximab of patiënten vuurvaste vorige rituximab plus chemotherapie. reumatoïde arthritisruxience in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. ruxience is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisruxience, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisamsparity in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying anti-reuma medicijnen, waaronder methotrexaat ontoereikend geweest. de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. amsparity kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. juveniele idiopathische arthritispolyarticular juveniele idiopathische artritis amsparity in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op één of meerdere disease-modifying anti-reumatische middelen (dmard ' s). amsparity kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. adalimumab is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 2 jaar. enthesitis verband met artritis amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis verband met artritis bij patiënten van 6 jaar en ouder, die een onvoldoende respons op, of die intolerant zijn voor conventionele therapie. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as) amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van amsparity is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondyloarthritis zonder radiografisch bewijs van als maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde crp en/of een mri-scan, die een onvoldoende respons op, of intolerant zijn aan niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). psoriatica arthritisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying anti-reuma medicijnen is onvoldoende. adalimumab is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte en het verbeteren van fysieke functie. psoriasisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige chronische plaque psoriasis bij volwassen patiënten die kandidaat zijn voor systemische therapie. pediatrische plaque psoriasisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten van 4 jaar die een ontoereikende respons op of ongeschikte kandidaten voor topische therapie en phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. de ziekte van crohn diseaseamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische de ziekte van crohn diseaseamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij pediatrische patiënten (vanaf 6 jaar) die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van de primaire voedingstherapie en een corticosteroïd en/of een immunomodulator, of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. colitis colitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. uveitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze intermediair, posterior en panuveitis bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op corticosteroïden, bij patiënten in de behoefte van een corticosteroïd-sparend, of bij wie behandeling met corticosteroïden is ongepast. adolescent hidradenitis suppurativaamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) bij adolescenten van 12 jaar en ouder met een onvoldoende respons op conventionele systemische hs therapie. pediatrische uveitisamsparity is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische chronische, niet-infectieuze uveitis anterior bij patiënten van 2 jaar die een ontoereikende respons op of intolerant zijn voor de conventionele therapie, of bij wie de conventionele therapie is ongepast.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nirmatrelvir, ritonavir - covid-19 virus infection - paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe covid 19.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - hypofyse en de hypothalamus hormonen en analogen - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - exemestaan 25 mg/stuk - omhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; cetylesters was ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cetylesters was ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cetylesters was ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, ge - exemestane

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. - linezolid - granulaat voor orale suspensie - ammoniumglycyrrhizaat ; aspartaam (e 951) ; carmellose natrium (e 466) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; ethanol ; fructose (d-) ; glycyrrhizinezuur ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumchloride ; naturlijk en kunstmatig vanillesmaakstof s.d. ; natuurlijk en kunstmatig pepermuntsmaakstof s.d. f93125 ; natuurlijk en kunstmatig sinaasappelcremesmaakstof, nor-cap ; natuurlijk en kunstmatig sinaasappelsmaakstof, nor-cap ; pepermuntolie ; pepermuntsmaakstof ; propyleenglycol (e 1520) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sinaasappel tangerine smaakstof 10888-56 ; sinaasappel-creme smaakstof ; sinaasappelolie ; sinaasappelsmaakstof ; sorbitol (d-)(e 420) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; trinatriumcitraat 0-water (e 331) ; vanillesmaakstof ; xanthaangom (e 415) ; zetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend) ; zoethoutextract, magnasweet no 135 ; zoethoutsmaakstof ; zoetstoffen poeder no 918.005, - linezolid

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. - linezolid - oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - linezolid