대만 - 중국어 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - folinate calcium (calcium leucovorin) - 凍晶注射劑 - folinate calcium (calcium leucovorin) (8811600210) (eq. to leucovorin (folinic acid) 50mg)mg - calcium levofolinate - 葉酸拮抗劑之解毒劑，與5-fu併用治療大腸直腸癌。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - erbitux與folfiri(folinic acid/5-fu/irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(egfr expressing)，kras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......0.50 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - trametinib dimethyl sulfoxide - 膜衣錠 - trametinib dimethyl sulfoxide (1013005710) (equivalent to trametinib......2.0 mg)mg - trametinib - 1. 黑色素瘤: trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生braf v600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受braf 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療braf v600 突變且經完全切除後之第iii 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療braf v600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4.braf v600e突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：trametinib與dabrafenib併用，可用於治療braf v600e突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制：trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對braf抑制作用具先天抗藥性。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - gefitinib - 膜衣錠 - gefitinib (1013000600) mg - gefitinib - iressa適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。iressa適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線治療。

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - avelumab - 注射液劑 - avelumab (1013004700) mg - avelumab - 適用於治療轉移性默克細胞癌 (merkel cell carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (renal cell carcinoma, rcc) 病人的第一線治療。適用於接受第一線含鉑化學治療後，疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(urothelial carcinoma, uc)病人之維持療法。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - gefitinib - 膜衣錠 - gefitinib (1013000600) mg - gefitinib - 適用於具有egfr-tk突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(nsclc)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。