Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastiska medel - qarziba är indicerat för behandling av hög-risk neuroblastom hos patienter i åldern 12 månader och uppåt, som har tidigare fått induktion kemoterapi och uppnått åtminstone ett partiellt svar, följt av myeloablativ terapi och stamcellstransplantation, liksom patienter med en historia av återfall eller refraktär neuroblastom, med eller utan kvarstående sjukdom. före behandling av återfallande neuroblastom bör alla aktiva framstegssjukdomar stabiliseras med andra lämpliga åtgärder. hos patienter med en historia av återfall/refraktär sjukdom och hos patienter som inte uppnått en komplett respons efter första linjens behandling, qarziba bör kombineras med interleukin 2 (il-2).

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

emtricitabine/tenofovir disoproxil krka

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - behandling av hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka anges i antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-1 infekterade vuxna. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka är också indicerat för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, med nrti motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år (se avsnitt 5. 1pre-exponering profylax (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka är indicerat i kombination med säkrare sex metoder för preexpositionsprofylax för att minska risken för sexuellt förvärvade hiv-1-infektion hos vuxna med hög risk.

Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma) 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine cipla (previously olanzapine neopharma)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Olanzapine Glenmark Europe 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine glenmark europe

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Olazax 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

olazax

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Olazax Disperzi 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

olazax disperzi

glenmark pharmaceuticals s.r.o.  - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.

Posaconazole SP 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - posaconazol sp är indicerat för användning vid behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5. 1):- invasiv aspergillos hos patienter med sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel, - fusariosis på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller till patienter som är intoleranta mot amfotericin b;- chromoblastomycosis och mycetoma på patienter med den sjukdom som är refraktära mot itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot itrakonazol;- coccidiomykos på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b, itrakonazol eller flukonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel.- munhåla candidiasis: som första linjens behandling av patienter som har svår sjukdom eller nedsatt immunförsvar, i vilken respons till aktuell terapi väntas dålig. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. posaconazole sp är också indicerat för profylax av invasiva svampinfektioner i följande patienter:- patienterna i remission-induktion kemoterapi vid akut myeloisk leukemi (aml) eller myelodysplastiskt syndrom (mds) förväntas resultera i långvarig neutropeni och som areat hög risk att utveckla invasiv svampinfektion;- hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare som behandlas med höga doser av immunosuppressiv terapi för graft versus host sjukdom och som är i hög risk att utveckla invasiv svampinfektion.

Quintanrix 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - difteri toxoid, tetanus toxoid, inaktiverade bordetella kikhosta, hepatit b-ytantigen (rdna), haemophilus influenzae typ b polysackarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vacciner - quintanrix är indicerat för primär immunisering av spädbarn (under det första levnadsåret) mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b och invasiv sjukdom orsakad av haemophilus influenzae typ b och för booster immunisering av barn under den andra levnadsåret. användning av quintanrix bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer.

Rapamune 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

rapamune

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - rapamune är indicerat för profylax av organavstötning hos vuxna patienter vid låg till måttlig immunologisk risk som tar emot en njurtransplantation. det rekommenderas att rapamune i första hand användas i kombination med ciklosporin microemulsion och kortikosteroider för 2 till 3 månader. rapamune får fortsätta att användas som underhållsbehandling med kortikosteroider endast om ciklosporin microemulsion kan successivt avvecklade. rapamune är indicerat för behandling av patienter med sporadisk lymphangioleiomyomatosis med måttlig lungsjukdom eller sjunkande lungfunktion.

Selincro 유럽 연합 - 스웨덴어 - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefen hydroklorid dihydrat - alkoholrelaterade sjukdomar - läkemedel som används i alkoholberoende - selincro är indicerat för minskad alkoholkonsumtion hos vuxna patienter med alkoholberoende som har en hög risk för dricksrisk (se avsnitt 5. 1), utan fysiska abstinenssymptom och som inte kräver omedelbar avgiftning. selincro bör endast förskrivas i samband med kontinuerlig psykosocialt stöd med fokus på behandling följsamhet och minska alkohol-konsumtion. selincro bör inledas endast på patienter som fortsätter att ha en hög dricka risknivå två veckor efter första bedömning.