유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisbenepali in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend geweest. benepali kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. benepali is ook geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. benepali, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritistreatment van polyarthritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreid oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. psoriatica arthritistreatment van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. etanercept is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axiale spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. niet-radiografische axiale spondyloarthritistreatment van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasistreatment van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasistreatment van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6 jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoïde artritis enbrel in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend geweest. enbrel kan als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. enbrel is tevens geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. enbrel, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische artritis behandeling van polyarthritis (reumatoïde-factor-positief of -negatief) en uitgebreide oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van twee jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. enbrel is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan twee jaar. psoriatische artritis behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. enbrel is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axiale spondyloarthritis spondylitis ankylopoetica (as) de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. niet-radiografische axiale spondyloarthritis behandeling van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasis behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasis behandeling van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van zes jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andere antineoplastische middelen - removab is geïndiceerd voor de intraperitoneale behandeling van kwaadaardige ascites bij patiënten met epcam-positieve carcinomen waar standaardtherapie niet beschikbaar of niet langer haalbaar is.

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon (kloosterstraat 6) kloosterstraat 6 5349 ab oss - mirtazapine 0-water 15 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer (e 1205) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof sn027512, aspartaam (e 951) ; basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof sn027512, - mirtazapine

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon (kloosterstraat 6) kloosterstraat 6 5349 ab oss - mirtazapine 0-water 30 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer (e 1205) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof sn027512, aspartaam (e 951) ; basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof sn027512, - mirtazapine

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

n.v. organon (kloosterstraat 6) kloosterstraat 6 5349 ab oss - mirtazapine 0-water 45 mg/stuk - orodispergeerbare tablet - aspartaam (e 951) ; basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer (e 1205) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof sn027512, aspartaam (e 951) ; basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; composition unknown (ri) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; sinaasappelsmaakstof sn027512, - mirtazapine

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydrochloride - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi is aangegeven om verbeter de waakzaamheid en het verminderen van overmatige slaperigheid overdag bij volwassen patiënten met narcolepsie (met of zonder kataplexie). sunosi is aangegeven om verbeter de waakzaamheid en het verminderen van overmatige slaperigheid overdag (eds) bij volwassen patiënten met obstructieve slaapapneu (osa), waarvan eds heeft niet naar tevredenheid behandeld door primaire osa therapie, zoals continuous positive airway pressure (cpap).

유럽 연합 - 네덜란드어 - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastische middelen - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

네덜란드 - 네덜란드어 - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - epithelia allergenen - oplossing voor injectie - epithelia allergenen 100 µg/ml, - allergens - honden