유럽 연합 - 이탈리아어 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - reumatoide arthritisinflectra, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata;pazienti adulti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x‑ray, è stato dimostrato. adulto di crohn diseaseinflectra è indicato per:il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie;trattamento di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseinflectra è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisinflectra è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisinflectra è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisinflectra è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisinflectra è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. inflectra deve essere somministrato:in combinazione con metotressato;o solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. psoriasisinflectra è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva).

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linde healthcare ab - ossido nitrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - altri prodotti per il sistema respiratorio - inomax, in combinazione con il supporto ventilatorio e altre sostanze attive, è indicato:per il trattamento di neonati ≥34 settimane di gestazione con insufficienza respiratoria ipossica associata con la clinica o evidenza ecocardiografica di ipertensione polmonare, al fine di migliorare l'ossigenazione e per ridurre la necessità di ossigenazione extracorporea;come parte del trattamento della peri - e post-operatorio di ipertensione polmonare negli adulti e neonati, i bambini e i neonati, bambini e adolescenti, di età 0-17 anni in occasione di un intervento a cuore, per selettivamente ridurre la pressione arteriosa polmonare e migliorare la funzione ventricolare destra e l'ossigenazione.

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opk biotech netherlands bv - emoglobina glutamer-200 (bovino) - succedanei del sangue e soluzioni di perfusione - cani - oxyglobin fornisce ossigeno che trasportano il supporto per i cani migliorare i segni clinici di anemia per almeno 24 ore, indipendente dalla condizione di base.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insuline ed analoghi per iniezione, intermedio effetto - cats; dogs - per il trattamento del diabete mellito in cani e gatti per ottenere una riduzione dell'iperglicemia e del miglioramento dei segni clinici associati.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti con diabete mellito di tipo 2:janumet è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o in quei già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina. janumet è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. janumet è indicato in triplice terapia di associazione con un agonista ppar (mi. un tiazolidinedioni) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista ppar. janumet è indicato anche come add on per insulina (mi. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con dosaggio stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito, januvia è indicato per migliorare il controllo glicemico:in monoterapia:in pazienti non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico da soli e per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico;una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la massima dose tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico e quando la metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;un peroxisome-proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista ppary è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista ppary da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista ppary (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista ppary è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista ppary da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;in triplice terapia orale in combinazione con:una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista ppary e metformina quando l'uso di un agonista ppary è appropriato e, quando la dieta e l'esercizio plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico. januvia è indicato anche come add-on all'insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l'esercizio, più stabile dose di insulina non forniscono un adeguato controllo glicemico.

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boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito:jentadueto è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti non adeguatamente controllato il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o quelli già in trattamento con la combinazione di linagliptin e metformina. jentadueto è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti adulti non adeguatamente controllato il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea.

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astrazeneca ab  - la metformina cloridrato, saxagliptin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze è indicato come coadiuvante alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di metformina da sola o quelli già essendo trattati con la combinazione di saxagliptin e metformina in compresse separate. komboglyze è anche indicato in combinazione con insulina (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete di tipo 2 mellito quando l'insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenti antineoplastici - truxima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)truxima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. truxima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. truxima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. truxima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)truxima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali incluso truxima o pazienti refrattari alla precedente chemioterapia truxima più. reumatoide arthritistruxima in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altre malattie-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. truxima ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitistruxima, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgaristruxima è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).