numient
amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide sümptomaatiline ravi.
unituxin
united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastilised ained - unituxin on näidustatud suure riskiga neuroblastoma patsienti vanuses 12 kuud kuni 17-aastased, kes on varem saanud induktsioon keemiaravi ja saavutatud vähemalt osaline ravivastus, kes saavad müeloablatiivset ravi ja vereloome tüvirakkude siirdamist (asct). seda manustatakse kombinatsioonis granulotsüütide ja makrofaagide kolooniat stimuleeriva faktoriga (gm-csf), interleukiin-2 (il-2) ja isotretinoiiniga.
raptiva
serono europe limited - efalizumab - psoriaas - immunosupressandid - mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidele, kes ei reageerinud, või esineb vastunäidustusi või esineb muu süsteemse raviga, sh tsüklosporiini, metotreksaati või puva-ravi (vt lõik 5. 1 - kliiniline efektiivsus).
atosiban sun
sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - enneaegne sünnitus - muud gynecologicals - atosiban, mis on märgitud viivitus peatselt enneaegsetele sündi rasedatel täiskasvanud naistel, kellel on:regulaarsed emaka kokkutõmbed vähemalt 30 sekundit kestus kiirusega vähemalt 4% ja 30 minutit;emakakaela avanenud 1 3 cm (0-3 jaoks nulliparas) ja effacement ≥ 50%;gestational vanuses 24 kuni 33 lõppenud nädala jooksul;normaalne loote südame löögisagedus.
aivlosin
eco animal health europe limited - tülvalosiin - antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, antibacterials süsteemseks kasutamiseks, makroliidid - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. chickenstreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. pheasantstreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. turkeystreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.
intanza
sanofi pasteur europe - gripiviiruse (inaktiveeritud, kokkuklapitavad) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - nagu tüve a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - nagu tüvi (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - nagu tüvi (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaktsiinid - 60-aastastel inimestel gripi profülaktika ja üle, eriti nendel, kellel kaasneb sellega seotud tüsistused. kasutada intanza aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.
nitisinone mdk (previously nitisinone mendelikabs)
mendelikabs europe ltd - nitisinoon - türosineemiad - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - raviks täiskasvanutel ja lastel (on vanus vahemikus) kinnitatud diagnoosi pärilik tyrosinemia tüüpi 1 (ht 1) koos metioniinisisaldust türosiini ja fenüülalaniini.
fexeric
akebia europe limited - raudtsitraadi koordineerimiskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - ravimid hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks - fexeric on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel kroonilise neeruhaigusega (knh).
ms-h vaccine
pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae tüvi ms-h - immunoloogilised ravimid jaoks linnud, live bacterial vaccines - kana - aktiivse immuniseerimise tulevikus broiler kanade aretaja, tulevikus kiht kasvataja kanad ja tulevikus kiht kanad, et vähendada õhu-sac kahjustused ja vähendada munade arv ebanormaalne shell moodustamine põhjustatud mycoplasma synoviae.
urorec
recordati ireland ltd - silodosiin - eesnäärme hüperplaasia - uroloogilised ravimid - healoomulise eesnäärme hüperplaasia (bph) sümptomite ravi..