대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연한 청록색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(78.251mg) 당-지연방출층/1캡슐(78.251mg) 당-장용코팅층/1캡슐(78.251mg) 당-초기방출층/1캡슐(78.251mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(78.251mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,6.244,밀리그램/1캡슐(78.251mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,3.756,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 남보라색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(234.759mg) 당-지연방출층/1캡슐(234.759mg) 당-장용코팅층/1캡슐(234.759mg) 당-초기방출층/1캡슐(234.759mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.734,밀리그램/1캡슐(234.759mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,11.268,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 진회색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(469.499mg) 당-지연방출층/1캡슐(469.499mg) 당-장용코팅층/1캡슐(469.499mg) 당-초기방출층/1캡슐(469.499mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,37.466,밀리그램/1캡슐(469.499mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,22.535,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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mundipharma korea ltd., - methylphenidate hydrochloride - 흰색의 구형입자가 들어있는, 상부 연두색, 하부 흰색의 경질캡슐 - 1캡슐(391.203mg) 당-지연방출층/1캡슐(391.203mg) 당-장용코팅층/1캡슐(391.203mg) 당-초기방출층/1캡슐(391.203mg) 당-캡슐기제 - 1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,31.218,밀리그램/1캡슐(391.203mg) 당,메틸페니데이트염산염,usp,18.779,밀리그램 - [115]각성제,흥분제 - 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉 행동 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 주의력 결핍 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안 된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상세한 사안에...

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vivozon pharmaceutical co., ltd - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상, 하부 녹색의 경질캡슐 - 1캡슐(170mg) 중 - 1캡슐(170mg) 중,플루옥세틴염산염,usp,11.20,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응...

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aprogen biologics inc. - fluoxetine hydrochloride - 흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상하부 녹색의 캡슐 - 1캡슐(275mg)중 - 1캡슐(275mg)중,플루옥세틴염산염,usp,11.2,밀리그램 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 1) 이 약의 효과는 dsm-iii 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5∼6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 2) 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5∼6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성...

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whan in pharm co., ltd. - methylphenidate hydrochloride - 백색의 원형 정제 - 첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - 1. 수면발작 2. 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력결핍과잉행동장애(adhd: attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료 진단은 dsm-Ⅳ기준 또는 icd-10 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 주의력결핍과잉행동장애(attention deficit hyperactivity disorder; dsm-iv)로 진단하는 것은 과잉행동성 충동이 있거나, 7세 이전에 발생한 부주의성 증상으로 장애가 있음을 뜻한다. 증상은 지속적으로 나타나고 대등한 수준의 성장과정에 있는 정상인에서 전형적으로 관찰되는 것보다 더욱 중증으로 나타나야 한다. 예를 들어 사회적, 사교적 또는 작업 능력에 임상적으로 유의한 장애를 초래해야 하고 학교(또는 작업장)와 집 등 2개 이상의 환경에서 나타나야 한다. 이러한 증상은 다른 정신장애로 단순하게 오인되면 안된다. 과잉행동성 충동형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 안절부절못함/몸부림침, 자리에 앉아있지 못함, 부적절하게 뜀/기어오름, 조용한 활동을 하는데 어려움이 있음, 끊임없이 활동함, 말이 과도하게 많음, 대답이 둔함, 순서를 기다리지 못함, 방해함. 부주의성 증상형은 다음 증상 중 최소 6가지가 최소 6개월 동안 지속되어야 한다: 상...

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daewon pharmaceutical co., ltd. - donepezil hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(140.0mg) 중 - 이 약 1정(140.0mg) 중,도네페질염산염,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 알츠하이머형 치매증상의 치료

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daewon pharmaceutical co., ltd. - donepezil hydrochloride monohydrate - 황색의 원형 필름코팅정제 - 이 약 1정(280.43mg)중 - 이 약 1정(280.43mg)중,도네페질염산염일수화물,별첨규격(전과동),10.43,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 알츠하이머형 치매증상의 치료

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삼진제약(주) - 백색의 원형 필름코팅정 - 1정(129mg) 중 - 1정(129mg) 중,비칼루타미드,usp,50.0,밀리그램 - [421]항악성종양제