대만 - 중국어 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - durvalumab - 注射劑 - 主成分 () ; durvalumab (1013007200) mg/ml - durvalumab - 1.局部晚期非小細胞肺癌(nsclc)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(es-sclc)病人的第一線治療。3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。4.肝細胞癌：與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。

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法諾亞生技藥品股份有限公司 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 (54665812) - melatonin - 長效錠 - 主成分 (每錠含：) ; melatonin (6839000100) mg - melatonin - 單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療。

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台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - brivaracetam - 口服液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含：) ; brivaracetam (2812002600) mg - brivaracetam - briviact適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。

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台灣拜耳股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - radium-223 chloride - 注射液劑 - radium-223 chloride (7800000310) (syn.: radium-223 dichloride)kbq - radium (223ra) dichloride - 本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患，其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - isavuconazonium sulfate - 凍晶注射劑 - isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 200mg isavuconazole)mg - isavuconazole - (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin b的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - rufinamide - 膜衣錠 - rufinamide (2812002500) mg - rufinamide - 適用於1歲以上(含1歲)患者lennox-gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。

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台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261) - levobunolol hcl - 點眼液劑 - levobunolol hcl (1216002710) mg - levobunolol - 慢性開放性青光眼，高眼壓之眼內壓控制

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台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。