Nyxthracis (previously Obiltoxaximab SFL) 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

nyxthracis (previously obiltoxaximab sfl)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immune sera og immunglobuliner, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Rituzena (previously Tuxella) 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Tecartus 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfom, mantelcelle - antineoplastiske midler - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Libmeldy 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andre nervesystemet narkotika - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

HBVaxPro 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

ViATIM 25 mikrog/ dose / 160 E/ dose 노르웨이 - 노르웨이어 - Statens legemiddelverk

viatim 25 mikrog/ dose / 160 e/ dose

sanofi pasteur europe - salmonella typhi vi polysakkarid / hepatitt a-virus, inaktivert - injeksjonsvæske, suspensjon - 25 mikrog/ dose / 160 e/ dose

Blincyto 38.5 mikrog 노르웨이 - 노르웨이어 - Statens legemiddelverk

blincyto 38.5 mikrog

orifarm as - blinatumomab - pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning - 38.5 mikrog

Qdenga 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

qdenga

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - dengue - vaksiner - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Kymriah 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

kymriah

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - andre antineoplastiske midler - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Yescarta 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiske midler - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.