Symkevi 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

symkevi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystisk fibrose - andre åndedrettsprodukter - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Soliris 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Posaconazole Accord 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika for systemisk bruk - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. posaconazole accord er også indisert for profylakse av invasive soppinfeksjoner i følgende pasienter: pasienter som mottar syndenes-induksjon kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (aml) eller myelodysplastic syndromer (mds) forventes å resultere i langvarig neutropenia og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner;blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere som er under høy-dose immunsuppressiv terapi for graft versus host disease og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.

Tamiflu 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, human - antivirale midler til systemisk bruk - behandling av influenzatamiflu er angitt i voksne og barn, inkludert full sikt neonates som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. effekten har vist seg for når behandling er startet innen to dager etter det første utbruddet av symptomene. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer ett år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av tamiflu for forebygging av influensa bør avgjøres på et sak-til-sak grunnlag av de faktiske forhold og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. tamiflu er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn under 1 år under en pandemi-influensa utbrudd. tamiflu er ikke en erstatning for influensa-vaksinering. bruk av antivirals for behandling og forebygging av influensa bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger. beslutninger om bruk av oseltamivir for behandling og profylakse bør ta hensyn til hva som er kjent om egenskapene til den sirkulerende influensavirusene, tilgjengelig informasjon om influensa narkotika mottakelighet mønstre for hver sesong og virkningen av sykdom i ulike geografiske områder og pasientpopulasjoner.

Jayempi 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

jayempi

nova laboratories ireland limited - azathioprine - graft-avvisning - immunsuppressive - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Ebilfumin 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

Sogroya 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

sogroya

novo nordisk a/s - somapacitan - vekst - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Amifampridine SERB 유럽 연합 - 노르웨이어 - EMA (European Medicines Agency)

amifampridine serb

serb sa - amifampridine phosphate - lambert-eaton myasthenic syndrome; paraneoplastic syndromes, nervous system; nervous system neoplasms; paraneoplastic syndromes; nervous system diseases; autoimmune diseases of the nervous system; neurodegenerative diseases; neuromuscular diseases; neuromuscular junction diseases; immune system diseases; autoimmune diseases; autoimmune diseases of the nervous system; cancer; neoplasms - andre nervesystemet narkotika - symptomatisk behandling av lambert-eaton myasthenisk syndrom (lems) hos voksne.