유럽 연합 - 프랑스어 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - chlorhydrate d'ivabradine - angina pectoris; heart failure - thérapie cardiaque - traitement symptomatique de l'angor stable chronique pectorisivabradine est indiqué pour le traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable chronique dans la maladie coronarienne adultes avec un rythme sinusal normal et de la fréquence cardiaque ≥ 70 bpm. ivabradine est indiqué :- chez les adultes incapables de tolérer ou de contre-indication à l'utilisation de bêta-bloquants ou en association avec des bêta-bloquants chez les patients insuffisamment contrôlés par une optimale bêta-bloquant dose. traitement des maladies chroniques du cœur failureivabradine est indiqué dans l'insuffisance cardiaque chronique de la nyha ii à iv de la classe avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est ≥ 75 bpm, en combinaison avec le traitement standard, y compris un traitement bêta-bloquant ou lorsque le traitement bêta-bloquant est contre-indiqué ou non toléré. (voir la section 5.

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accord healthcare s.l.u. - lacosamide - Épilepsie - des antiépileptiques,des - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

프랑스 - 프랑스어 - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - adénosine 3 mg - solution - 3 mg - pour 1 ml de solution pour perfusion > adénosine 3 mg - autres préparations cardiaques - classe pharmacothérapeutique : autres préparations cardiaques - code atc : c01eb10.adenosine accord contient un produit appelé adénosine.il appartient à un groupe de médicaments appelé « vasodilatateurs coronaires ».ce médicament est à usage diagnostique uniquement.adenosine accord est utilisé lors d’un examen appelé « scintigraphie de perfusion myocardique » pour étudier votre cœur. pendant cet examen, on vous administre un médicament appelé « radiopharmaceutique ».adenosine accord agit en dilatant les vaisseaux sanguins de votre cœur et en permettant au sang de circuler plus facilement. cela permet au médicament « radiopharmaceutique » d’entrer dans la paroi de votre cœur. le médecin peut voir votre cœur et évaluer son état.cette procédure est utilisée lorsque l’épreuve d’effort est impossible à effectuer ou inappropriée.

프랑스 - 프랑스어 - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique - comprimé - 5 mg - pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique - antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. - classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. code atc : r03dc03.qu'est-ce que montelukast accord ?montelukast accord est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.comment agit montelukast accord ?les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. en bloquant les leucotriènes, montelukast accord améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.quand montelukast accord doit-il être utilisé ?votre médecin a prescrit montelukast accord pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. montelukast accord est indiqué chez les patients âgés de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. montelukast accord peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. montelukast accord est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort.votre médecin déterminera comment montelukast accord doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.qu'est-ce que l’asthme ?l'asthme est une maladie au long cours.l'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

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accord healthcare france sas - montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique - comprimé - 4 mg - pour un comprimé > montélukast 4 mg sous forme de : montélukast sodique - antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. - classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. code atc : r03dc03.qu'est-ce que montelukast accord ?montelukast accord est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.comment agit montelukast accord ?les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. en bloquant les leucotriènes, montelukast accord améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme.quand montelukast accord doit-il être utilisé ?votre médecin a prescrit montelukast accord pour le traitement de l'asthme de votre enfant, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. montelukast accord est indiqué chez les patients âgés de 2 à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traitement complémentaire. montelukast accord peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 2 à 5 ans qui n'ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l'utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes. montelukast accord est également indiqué en prévention des symptômes d'asthme déclenchés par l'effort chez les patients de 2 ans et plus.votre médecin déterminera comment montelukast accord doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de l'asthme de votre enfant.qu'est-ce que l’asthme ?l'asthme est une maladie au long cours.l'asthme comprend : une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. ce rétrécissement des voies aériennes s'aggrave et s'améliore en réaction à différentes circonstances. des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l'effort. un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.les symptômes de l'asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

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accord healthcare s.l.u. - lénalidomide - le myélome multiple - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. le lénalidomide accord en combinaison avec la dexaméthasone est indiqué pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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accord healthcare s.l.u. - déférasirox - iron overload; beta-thalassemia - tous les autres produits thérapeutiques, d'agents de chélation de fer - le déférasirox accord est indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) chez les patients atteints de bêta thalassémie majeure âgés de 6 ans et plus. le déférasirox accord est également indiqué pour le traitement de la surcharge chronique en fer due à des transfusions sanguines lors de la déféroxamine traitement est contre-indiqué ou insuffisante dans les groupes de patients suivants:chez les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à des transfusions de sang fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés de globules rouges) âgés de 2 à 5 ans,chez les adultes et les patients pédiatriques avec le bêta-thalassémie majeure avec une surcharge en fer due à peu fréquentes transfusions sanguines (.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agents antinéoplasiques - azacitidine accord est indiqué pour le traitement de patients adultes qui ne sont pas admissibles pour les cellules souches hématopoïétiques (csh) avec:- intermédiaire-2 ou à haut risque de syndromes myélodysplasiques (smd) selon le système de notation pronostique international (ipss),- leucémie myélomonocytaire chronique (lmmc) avec 10-29 % de la moelle explosions sans syndrome myéloprolifératif,- leucémie myéloïde aiguë (aml) avec 20-30% de blastes et multi-lignée de dysplasie, selon l'organisation mondiale de la santé (oms) de la classification - lam avec >30% la moelle explosions selon la classification de l'oms.

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accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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accord healthcare s.l.u. - tériflunomide - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - les immunosuppresseurs sélectifs de la - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).