스위스 - 독일어 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bailleul (suisse) sa - minoxidilum - lösung für die applikation auf die haut - minoxidilum 50 mg, propylenglycolum, excipiens ad-lösung für 1 ml. - androgenetische alopezie - synthetika

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ceva tiergesundheit gmbh (3123507) - orale anwendung; subkutane anwendung; subkutane anwendung; salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert - lyophilisat und lösungsmittel zur herstellung einer injektionssuspension - orale anwendung (saugferkel) saugend -; subkutane anwendung (schwein) - -; subkutane anwendung (zuchtsau) - -; salmonella typhimurium-mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 500000000 koloniebildende einheit(en) - zuchtsau; schwein; saugferkel

오스트리아 - 독일어 - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

pfizer corporation austria gmbh - daunorubicin hydrochlorid - daunorubicin

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. siehe abschnitte 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sevofluran - anästhesie, allgemeine - dogs; cats - zur einleitung und aufrechterhaltung der narkose bei hunden und katzen.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsäure - metabolismus, angeborene fehler - gallen- und lebertherapie - cholsäure fgk ist indiziert für die behandlung von angeborenen störungen der primären gallensäure synthese, die bei säuglingen ab einem monat des alters für die kontinuierliche lebenslange behandlung bis ins erwachsenenalter, umfasst die folgenden einzelnen enzymdefekten:sterol-27-hydroxylase (präsentiert als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) - mangel;2- (oder alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - mangel;cholesterin 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterinämie - lipidmodifizierende mittel - lojuxta ist als ergänzung zu einer low‑fat ernährung und andere lipid‑lowering arzneimittel, mit oder ohne low dichte lipoprotein (ldl) apherese bei erwachsenen patienten mit homozygoter familiärer hypercholesterinämie (hofh) angegeben.. genetische bestätigung der hofh sollte erhalten werden, wann immer möglich. andere formen der primären hyperlipoproteinaemia und sekundären ursachen der hypercholesterinämie (e. nephrotisches syndrom, hypothyreose) ausgeschlossen werden müssen.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukämie, lymphozytär, chronisch, b-zell - antineoplastische mittel - mabcampath ist zur behandlung von patienten mit b-zell-chronischer lymphatischer leukämie (bcll) indiziert, bei denen eine fludarabin-kombinationschemotherapie nicht geeignet ist.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - langzeitbehandlung von kindern mit wachstumsstörungen aufgrund unzureichender endogener wachstumshormonsekretion. langfristige behandlung von wachstum versagen im zusammenhang mit turner-syndrom. behandlung von präpubertären kindern mit wachstumsstörungen in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz bis zum zeitpunkt der nierentransplantation. ersatz von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormon-mangel entweder kindheit oder altersdiabetes ätiologie. wachstumshormon-mangel sollte bestätigt werden, angemessen vor der behandlung.