오스트리아 - 독일어 - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

octapharma pharmazeutika produktionsges.m.b.h - immunglobulin -

스위스 - 독일어 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, glycinum, natrii chloridum, natrii acetas, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 2.5 mg. - substitutionstherapie bei primären immunmangelkrankheiten, substitutionstherapie bei myelom oder chronisch-lymphatischer leukämie mit schwerer sekundärer hypogammaglobulinämie und rezidivierenden infektionen - blutprodukte

스위스 - 독일어 - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

octapharma ag - immunoglobulinum humanum normale - injektionslösung - immunoglobulinum humanum normale 165 mg, maltosum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0 18 jahre) bei ; - primären immunmangelkrankheiten (pid) mit eingeschränkter antikörperbildung. ; - sekundären immunmangelkrankheiten (sid) bei patienten, die an schweren oder rezidivierenden infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle therapie ; unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes versagen spezifischer antikörper (psaf)* oder igg-serum-spiegel von <4g/l aufweisen.; *psaf = nichterreichen eines mindestens zweifachen anstiegs des igg-antikörpertiters für impfstoffe mit pneumokokken-polysacchariden und polypeptid- ; antigenen. - blutprodukte

오스트리아 - 독일어 - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

csl behring gmbh - immunglobulin - immunglobuline, normal

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - human normal immunoglobulin - immunologische defizienzsyndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronischer lymphatischer leukämie (cll), bei denen eine prophylaktische antibiotika versagt haben oder kontraindiziert ist. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei multiplem myelom (mm) patienten. hypogammaglobulinaemia bei patienten vor und nach der allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt).

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux - human normal immunoglobulin - injektionslösung - 165 mg/ml - human normal immunoglobulin 165 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux - human normal immunoglobulin - injektionslösung - 165 mg/ml - human normal immunoglobulin 165 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux - human normal immunoglobulin - injektionslösung - 165 mg/ml - human normal immunoglobulin 165 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux - human normal immunoglobulin - injektionslösung - 165 mg/ml - human normal immunoglobulin 165 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

octapharma benelux - human normal immunoglobulin - injektionslösung - 165 mg/ml - human normal immunoglobulin 165 mg/ml - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.